1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Tájékoztatás gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazóknak - 2022.09.21.

Tisztelt Ügyvezető Asszony!

Tisztelt Ügyvezető Úr!

 

A gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazásra jogosult üzletek részére 2022. szeptember 15. napján kiküldött levélben foglaltakat helyesbítve az alábbiakról tájékoztatom.

2022. június 1. napján hatályba lépett a veszélyhelyzet megszűnésével összefüggő szabályozási kérdésekről szóló 2022. évi V. törvény, mely szerint:

3. § A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 67. § (1) bekezdése szerinti vállalkozás önellenőrzési célt szolgáló SARS-CoV-2-fertőzés kimutatására szánt antigén gyorsteszt in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalmazását a 27/2021. (I. 29.) Korm. rendelet szerinti veszélyhelyzet megszűnésének hónapját követő harmadik hónap utolsó napjáig végezheti.

Fentiek alapján gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazási engedéllyel rendelkező kiskereskedelmi egységekben 2022. október 1. napjától önellenőrzési célt szolgáló SARS-CoV-2 fertőzés kimutatására szánt antigén gyorsteszt végfelhasználó részére történő forgalmazása nem megengedett!

 

Tisztelettel:

El Koulali Zakariás

főigazgató-helyettes

országos tisztifőgyógyszerész


Frissítve: 2023.01.11 14:06