Tájékoztatás gyógyszertáraknak - 2023.05.26.
Tisztelt Gyógyszerész Asszony!
Tisztelt Gyógyszerész Úr!
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI) kiemelt fontosságúnak tartja a gyakorló gyógyszerészek megfelelő szintű tájékoztatását. Az utóbbi időszakban felmerült fontosabb kérdéseket a következők szerint kívánjuk összefoglalni:
I. A tolperizon hatóanyag-tartalmú készítmények felírhatósága
A tolperizon hatóanyag-tartalmú készítmények 2024. január 1. napjától kizárólag szakorvosi/kórházi diagnózist követően, folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett lesznek alkalmazhatóak. A szakorvosi felírhatóság követelménye a neurológia vagy rehabilitációs medicina szakképesítés.
A tolperizon tartalmú készítmények fontos gyógyszerbiztonsági információját az alábbi linken olvashatják.
A biztonságos és folyamatos gyógyszerellátás érdekében vegyék figyelembe a DHPC levélben foglaltakat.
II. Belső minőség-ellenőrzés
A tavalyi évben kiadott, a közforgalmú gyógyszertárak működésére vonatkozó Önellenőrzési segédlet alapján hatóságom az idei évben segíteni szeretné a gyógyszertárak belső minőségellenőrzési feladatait azzal, hogy havi rendszerességgel néhány ellenőrzési pontra vonatkozó összeállítást készít, amely használható a havi belső minőség-ellenőrzési feladatok elvégzése esetén is.
A 2023. május havi ellenőrzési pontokat tartalmazó összeállítás az alábbi linken érhető el.
III. Ügyintézés
Elektronikus ügyintézés keretében az epapir.gov.hu oldalról az alábbiak szerint tudják az ügyeket indítani:
1. Címzett kiválasztása: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet Tisztigyógyszerészeti Főosztály (TGYF)
2. Témacsoport kiválasztása:
- Kelet-magyarországi Tisztigyógyszerészeti Ügyek (Bács-Kiskun, Békés, Borsod-Abaúj-Zemplén, Csongrád-Csanád, Hajdú-Bihar, Heves, Jász-Nagykun-Szolnok, Nógrád, Szabolcs-Szatmár-Bereg vármegyék)
- Közép-magyarországi Régió – Tiszti-gyógyszerészeti Ügyek (Budapest, Komárom-Esztergom, Pest vármegyék)
- Nyugat-magyarországi Tisztigyógyszerészeti Ügyek (Baranya, Fejér, Győr-Moson-Sopron, Somogy, Tolna, Vas, Veszprém, Zala vármegyék)
Az ügyintézéshez szükséges formanyomtatványokat megtalálják a https://ogyei.gov.hu/gyogyszertar_engedelyezes oldalon.
Tájékoztatjuk Önöket, hogy a papír alapon benyújtott dokumentumokat kizárólag a központi postafiók fogadja, a vidéki postafiókok megszüntetésre kerültek. A központi postafiók címe: 1372 Budapest, Pf. 450.
Minden egyéb kérdéssel forduljanak bizalommal a területileg illetékes tisztifőgyógyszerészhez, kollégáim elérhetőségét az alábbi linken találják meg.
A továbbiakban is minden fontos információról tájékoztatjuk Önöket.
Tisztelettel:
El Koulali Zakariás
országos tisztifőgyógyszerész
főigazgató-helyettes
