Tájékoztatás gyógyszertáraknak - 2023.04.13.

Tisztelt Gyógyszerész Asszony!

Tisztelt Gyógyszerész Úr!

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI) kiemelt fontosságúnak tartja a gyakorló gyógyszerészek megfelelő szintű tájékoztatását. Az utóbbi időszakban felmerült fontosabb kérdéseket a következők szerint kívánjuk összefoglalni:

I. Efedrin tartalmú osztott por

A pozitív lista tartalmazza a magisztrális gyógyszerkészítéshez felhasználható kémiai gyógyszeranyagokat, zsiradékokat, viaszféléket, növényi drogokat, illóolajokat és gyógyszerkészítményeket. Bizonyos anyagoknál a lista további minőségi követelményeket, felhasználásra vonatkozó előírásokat határoz meg. Az 1/2023-MAG sz. közlemény szerint a pozitív listán az efedrin felhasználásra vonatkozó előírás:

„A gyógyszeranyagból kenőcs, kúp és − kizárólag intézeti felhasználásra − oldat gyógyszerformájú magisztrális gyógyszer készíthető! Alkalmazása orrkenőcs formában nem javasolt!”

Az Ephedrini racemici hydrochloridum gyógyszeranyag más, benzodiazepin származékkal együtt osztott porként, fogyasztószerként történő elkészítése az Egészségügyi Szakmai Kollégium érintett tagozatainak (Kardiológia Tagozat; Háziorvostan Tagozat; Belgyógyászat, Endokrinológia, Diabétesz és Anyagcserebetegségek Tagozat, valamint Addiktológia Tagozat) véleménye alapján nem támogatható, mivel evidenciák nem támasztják alá alkalmazását, felhasználása a szimpatomimetikus hatás alapján súlyos, életveszélyes mellékhatásokat eredményez.

Fentiek értelmében efedrin felhasználása osztott porban tilos!

II. Tisztigyógyszerészeti Főosztály szervezeti felépítése

2023. április 1. napjától az OGYÉI Tisztigyógyszerészeti Főosztály szervezeti felépítése az alábbiak szerint módosult:

El Koulali Zakariás országos tisztifőgyógyszerész, főigazgató-helyettes

Dr. Mohay Zsófia főosztályvezető, közvetlenül irányítja a Közép-magyarországi Engedélyezési és Ellenőrzési Osztályt (Budapest, Komárom-Esztergom, Pest vármegyék)

Dr. Bíróné dr. Király Andrea osztályvezető, Nyugat-magyarországi Engedélyezési és Ellenőrzési Osztály vezetője (Baranya, Fejér, Győr-Moson-Sopron, Somogy, Tolna, Vas, Veszprém, Zala vármegyék)

Csujokné dr. Kósa Júlia osztályvezető, Kelet-magyarországi Engedélyezési és Ellenőrzési Osztály vezetője (Bács-Kiskun, Békés, Borsod-Abaúj-Zemplén, Csongrád-Csanád, Hajdú-Bihar, Heves, Jász-Nagykun-Szolnok, Nógrád, Szabolcs-Szatmár-Bereg vármegyék).

Elérhetőségeinket a https://ogyei.gov.hu/tisztigyogyszereszeti_foosztaly honlapon találják.

Tájékoztatjuk továbbá Önöket, hogy a papír alapon benyújtott dokumentumokat kizárólag a központi postafiók fogadja, a vidéki postafiókok megszüntetésre kerültek. A központi postafiók címe: 1372 Budapest, Pf. 450.

Elektronikus ügyintézés keretében az epapir.gov.hu oldalról átmenetileg a korábbi, régiós elnevezésekkel tudják az ügyeket indítani.

III. Gyógyszerészek és gyógyszertári szakasszisztensek részére meghirdetett képzések

A Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) keretein belül zajló EFOP-1.8.1-VEKOP-15- 2016-00001 azonosítószámú; ,,Komplex népegészségügyi szűrések" elnevezésű kiemelt projekt egyik fő célkitűzése a lakosság minél nagyobb arányú bevonása a népegészségügyi célú szervezett szűrővizsgálatokba. Ennek elérése érdekében célul tűztük ki a lakosság tájékoztatását segítő, elhivatott szakemberek képzését a témakörben naprakész szakmai tudásanyag átadásán keresztül.

Ezúton szeretném szíves figyelmébe ajánlani kifejezetten gyógyszerészek és gyógyszertári szakasszisztensek részére meghirdetett képzéseket:

• ,,A népegészségügyi célú, szervezett onkológiai szűrővizsgálatok. Online képzés gyógyszerészek számára" című, akkreditált, szabadon választható - távoktatás -, térítésmentes kurzusát. Az online továbbképzés sikeres elvégzésével 16 kreditpont szerezhető, a felhívást ITT találja,
• ,,A népegészségügyi célú, szervezett onkológiai szűrővizsgálatok. Online képzés gyógyszertári asszisztensek számára", című akkreditált, szabadon választható, térítésmentes kurzusát. Az online továbbképzés sikeres elvégzésével 15 kreditpont szerezhető, a felhívást ITT találja.

A képzésre történő regisztrációs folyamat gördülékenységét biztosító segédletet ITT találja.

IV. Belső minőség-ellenőrzés

A tavalyi évben kiadott, a közforgalmú gyógyszertárak működésére vonatkozó Önellenőrzési segédlet alapján hatóságom az idei évben segíteni szeretné a gyógyszertárak belső minőségellenőrzési feladatait azzal, hogy havi rendszerességgel néhány ellenőrzési pontra vonatkozó összeállítást készít, amely használható a havi belső minőség-ellenőrzési feladatok elvégzése esetén is.

A 2023. április havi ellenőrzési pontokat tartalmazó összeállítás az alábbi linken érhető el.

Minden egyéb kérdéssel forduljanak bizalommal a területileg illetékes tisztifőgyógyszerészhez, kollégáim elérhetőségét az alábbi linken találják meg.

A továbbiakban is minden fontos információról tájékoztatjuk Önöket.

Tisztelettel:

El Koulali Zakariás

országos tisztifőgyógyszerész

főigazgató-helyettes