1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Tájékoztatás a szakorvosok részére a Frontin 0,25 mg felfüggesztés kapcsán

Felhívjuk a szakorvosok figyelmét, hogy a Frontin 0,25 mg-os (OGYI-T-05967), alprazolam hatóanyag tartalmú tabletta gyártója bejelentést tett arról, hogy a készítményének egy gyártási tételénél limitet meghaladó szennyeződést mért, ezért biztonsági okokból a piacon lévő tételek érintettségét is megvizsgálja. A kivizsgálás lezárultáig a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) a vizsgálat alá vont tételek forgalmazásának felfüggesztéséről és alkalmazásának megtiltásáról döntött.

Az érintett tételek:

H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823, H87A0823.

A teljes határozat a kivonásról itt érhető el.

A vizsgálat végéig arra kérjük azokat a betegeket, akiknél az érintett tételek vannak, hogy ne szedjék be a gyógyszert, egyelőre tegyék félre és ne vigyék vissza a gyógyszertárba. Tájékoztatjuk a lakosságot arról is, hogy jelenleg is van forgalomban olyan gyógyszer ezzel a hatóanyaggal, amit nem érint a felfüggesztés. Valamint arra kérjük a beteget, hogy keresse fel kezelőorvosát, hogy ne maradjon gyógyszer nélkül, amihez új recept felírására van szüksége.

A vizsgálat lezárultáiga gyógyszertár nem cserélheti ki, és nem veheti vissza a vizsgálat alá eső gyógyszereket, így ezúton kérjük együttműködését, hogy a fentiek ismeretében segítsék pácienseik gyógyszerhez jutását és amennyiben szükséges írjanak fel számukra helyettesítő készítményt.

A kiegyensúlyozott, biztonságos gyógyszerellátás érdekében kérjük támogató együttműködését.

 


Frissítve: 2024.06.21 12:19