Figyelemmel arra, hogy a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központról szóló 333/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 19. § (1)-(2) bekezdései alapján, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet 2023. augusztus 1. napjával beolvadás útján megszűnt, és általános jogutódja a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK), a gyógyszerek kísérőiratainak V. számú függelékével kapcsolatosan az alábbiakról tájékoztatjuk a jogosultakat.
A kísérőiratok V. számú függelékében található elérhetőségeken keresztül a mellékhatások továbbra is bejelenthetők közvetlenül a Hatóság részére az új honlapon (https://nngyk.gov.hu) működtetett online bejelentő felületen: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu és e-mail elérhetőségünkön: adr.box@nngyk.gov.hu. Ennek megfelelően megtörtént az V. függelék módosítása.
Kérjük, hogy papír alapú bejelentéseiket a továbbiakban a szervezet új elnevezését használva (NNGYK-nak címezve), a kísérőiratok V. számú függelékben szereplő, változatlanul elérhető postafiókra (H-1372 Budapest Postafiók 450) kerüljenek megküldésre.
A változásokat a kísérőiratok nyomtatott verziójában a soron következő csomagolóanyaggyártás alkalmával szükséges bevezetni, ezzel kapcsolatban külön módosítás előterjesztése nem szükséges.
