Orvostechnikai eszköz szoftver – Medical Device Software (MDSW)
Az orvostechnikai eszközök szoftvere olyan szoftver, amelyet önmagában vagy kombinációban kívánnak használni az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök rendeletében meghatározott „orvostechnikai eszköz” definícióban meghatározott célra.
