St. Hildegárd Gyógyszertár Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság

a) a közhírré tétel napja

2018. június 20.

b) az eljáró hatóság megnevezése

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI)

c) az ügy száma és tárgya

OGYÉI/14216/2017, gyógyszer-forgalmazás ellenőrzése

d) a jogsértő neve

St. Hildegárd Gyógyszertár Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság

e) a megállapított tényállás összefoglaló ismertetése

A St. Hildegárd Gyógyszertár Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (a továbbiakban: Ügyfél) által működtetett, 2884 Bakonyszombathely, Kossuth u. 46/A. cím alatti St. Hildegárd Gyógyszertár egyedi elnevezésű közforgalmú gyógyszertárban, valamint a 2881 Ászár, Győri út 5/b. cím alatti „St. Hildegárd Fiókgyógyszertár” egyedi elnevezésű fiókgyógyszertárban az OGYÉI 2017. február 23. napján hatósági ellenőrzést végzett Epherit 50mg 20x tabletta beszerzésére és kiadására vonatkozóan.

Az OGYÉI megállapította, hogy a 2884 Bakonyszombathely, Kossuth Lajos utca. 46/A. cím alatti St. Hildegárd Gyógyszertár egyedi elnevezésű közforgalmú gyógyszertár és a 2881 Ászár, Győri út 5/b. cím alatti „St. Hildegárd Fiókgyógyszertár” egyedi elnevezésű fiókgyógyszertár működtetője 2015. január 1. és 2017. február 23. napja között 7951 doboz Epherit 50mg g tabletta 20x elnevezésű gyógyszert szerzett be.

Az OGYÉI megállapította, hogy a 2884 Bakonyszombathely, Kossuth Lajos utca. 46/A. cím alatti St. Hildegárd Gyógyszertár egyedi elnevezésű közforgalmú gyógyszertár és a 2881 Ászár, Győri út 5/b. cím alatti „St. Hildegárd Fiókgyógyszertár” egyedi elnevezésű fiókgyógyszertár működtetője 2015. január 1. és 2017. február 23. napja között 427 doboz Epherit 50mg g tabletta 20x elnevezésű gyógyszert értékesített legális úton. 7522 doboz Epherit 50 mg tabletta 20x elnevezésű gyógyszer a gyógyszertár készletében nem levolt fellelhető, és e mennyiség jogszerű kiadását a St. Hildegárd Gyógyszertár Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság nem tudta igazolni.

Az OGYÉI megállapította, hogy az Ügyfél a beszerzett gyógyszereket az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet (Rendelet) 12. § (1) bekezdése, valamint 22/A. § szerint jogszerűtlenül adta ki.

A St. Hildegárd Gyógyszertár valamint a 2881 Ászár, Győri út 5/b. cím alatti „St. Hildegárd Fiókgyógyszertár” egyedi elnevezésű fiókgyógyszertárban 7522 doboz Epherit 50 mg 20x gyógyszert érintő gyógyszerkiadási tevékenység megalapozza a 3.200.000,- Forint bírság kiszabására és gyógyszerforgalmazási tevékenységi engedély visszavonására vonatkozó szankciót.

f) a megsértett jogszabályi rendelkezések megjelölése

A Rendelet 12. § (1) bekezdése, valamint 22/A. §

g) a döntés rendelkező része

A St. Hildegárd Gyógyszertár Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaságot, mint a 2884 Bakonyszombathely, Kossuth Lajos utca. 46/A. cím alatti St. Hildegárd Gyógyszertár egyedi elnevezésű közforgalmú gyógyszertár, és a 2881 Ászár, Győri út 5/b. cím alatti „St. Hildegárd Fiókgyógyszertár” egyedi elnevezésű fiókgyógyszertár, valamint a 2886 Réde, Kossuth Lajos utca 1. cím alatti „St. Hildegárd Fiókgyógyszertár” egyedi elnevezésű fiókgyógyszertár működtetőjét a gyógyszerek kiadására vonatkozó szakmai szabályok és jogszabályok súlyos megsértése miatt 3.200.000,- Ft, azaz Hárommilliókettőszázezer forint bírság megfizetésére kötelezem, és egyidejűleg visszavonom a gyógyszerforgalmazási tevékenység végzésére vonatkozó engedélyét.

h) a döntéssel szembeni jogorvoslati eljárás ténye