Part I and Part II information Hungary

PART I requirements can be found in 536/2014/EU Regulation.

National requirements for initial submissions / substantial modifications can be found of the website of Medical Research Council (ETT-KFEB): https://ett.okfo.gov.hu/kfeb/

KFEB/Tájékoztatás a Gyógyszerrendelet alapján beadandó vizsgálati kérelmek benyújtóinak

Templates:

Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottság (ETT-KFEB)/ Ajánlások klinikai gyógyszervizsgálatok kezdeményezőinek/Templates