Főosztályvezető: Szlobodnyik Gábor – e-mail: Szlobodnyik.GaborTibor@nngyk.gov.hu és amd@nngyk.gov.hu
|
Kapcsolat |
Milyen ügyben? |
|
+36 (1) 886 9300 / 329 és 272 mellék |
Orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos kérdések |
|
+36 (1)886 9315 |
IVD eszközökkel kapcsolatos kérdések |
|
+36 (1) 886 9300 / 272 mellék |
Klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kérdések (MDD, MDR) |
|
Általános megkeresések, Regisztrációval kapcsolatos egyeztetés, Rendelésre készült eszközök Klinikai vizsgálat Free sales certificate EUDAMED actor modul kérdések (EUDAMED technikai probléma esetén:SANTE-EUDAMED-SUPPORT@ec.europa.eu) |
|
|
In vitro diagnosztikai (IVD) eszközökkel kapcsolatos kérdések IVD regisztrációval kapcsolatos egyeztetések |
|
|
Váratlan esemény/baleset jelentés (kutatások esetében is) |
|
|
Központi Implantátumregiszter használatával kapcsolatos kérdés és implantátum kártyával kapcsolatos kérdés |
|
|
az OGYÉI által meghirdetett online és / vagy jelenléti rendezvényekkel kapcsolatos technikai jellegű kérdések esetén |
Az elektronikus ügyintézés és a bizalmi szolgáltatások általános szabályairól szóló 2015. évi CCXXII. törvény (e-ügyintézési tv.) értelmében 2018. január 1-től kötelező a gazdálkodó szervezetek számára az egyes állami szervekkel való elektronikus kapcsolattartás, valamint az ehhez szükséges hivatalos elérhetőségen történő dokumentumküldés/fogadás.
https://ogyei.gov.hu/eugyintezes
Amennyiben az e-ügyintézéshez kevés a tárhely, úgy javasoljuk a Transfer oldal használatát: https://transfer.ogyei.gov.hu/ Ezesetben kérjük a feladásnál a címzettnek az igazgatas.iroda@nngyk.gov.hu emailt adják meg, valamint a megjegyzés rovatban hivatkozzanak az EPAPIR számra melyhez tartozik a transzferen küldött dokumentumcsomag.
