Nemzeti eljárás folyamata

Megjelent: 2008.07.11 11:57, Utolsó módosítás: 2026.06.11 17:45

Az eljárás legfontosabb határidejei, szakaszai a következők:

· 0. nap: a kérelem beérkeztével indul a folyamat;

· a dokumentáció esetleges hiányosságairól hiánypótlásra felszólító levél megy a kérelmező cégnek –az óra megáll – az NNGYK 15 napot ad a kiegészítő dokumentáció beadási határidejeként – amennyiben a cég nem válaszol a megadott határidőn belül, az NNGYK elutasítja a kérelmet;

· a kiegészítések beérkeztével az óra újra indul;

· 90. nap: az értékelő főosztályok megküldik a beadványt érintő kérdéseket – a cég 15 napos határidőn belül megválaszolja azokat - amennyiben a cég nem válaszol a megadott határidőn belül, az NNGYK elutasítja a kérelmet;

· szükség esetén a cég kérheti a határidő meghosszabbítását, ekkor a folyamat felfüggesztése miatt az óra megáll;

· a beérkezett válaszdokumentáció alapján (esetleges felfüggesztés esetén az óra ekkor indul újra) az értékelő főosztályok folytatják az értékelést;

· amennyiben a dokumentáció nem megfelelő, az NNGYK elutasítja a kérelmet;

· 210. nap: forgalomba hozatali engedély kiadása.

Minden jog fenntartva © 2026 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible