A hazánk Európai Unióhoz történő csatlakozásáról szóló szerződést kihirdető 2004. évi XXX. törvény értelmében, figyelembe véve az áruk szabad mozgásának elveire vonatkozó kötelezettségvállalást, az Orvostechnikai Főosztály a magyar kijelölt szervezetek megfelelőségértékelésén kívül elismeri az Európai Unió területén, valamint az Európai Unióval PECA-egyezményt kötött államok területén akkreditált és bejelentett szervezetek megfelelőségértékelését is.
Ennek megfelelően az Európai Unió tagállamaiban (ezen kívül az EFTA tagállamok: Svájc, Liechtenstein, Izland) található kijelölt szervezetek tanúsítványaival az orvostechnikai eszközök (IVD eszközök) szabadon forgalmazhatóak Magyarországon (is).
Az orvostechnikai eszközök tanúsítására kijelöléssel rendelkező szervezetek teljes listája a NANDO adatbázisban olvasható (lásd SMCS).
Kérjük, legyenek figyelemmel arra, hogy nem minden kijelölt szervezet rendelkezik minden orvostechnikai vagy in vitro diagnosztikai eszköz vonatkozásában kijelöléssel, a kijelölési területek a fent hivatkozott honlapon szintén olvashatóak.
