MDR amendment – amit az átmeneti időszak kiterjesztéséről tudni kell! - 2023.04.26.

Az (EU) 2017/745 (MDR) és az (EU) 2017/746 (IVDR) európai parlamenti és tanácsi rendeletekkel létrejött az orvostechnikai eszközökre és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökre vonatkozó megerősített szabályozási keretrendszer, melynek célja a betegek és a felhasználók egészségének magas szintű védelme, valamint e termékek belső piacának zökkenőmentes működése. Az MDR és az IVDR bevezetésének ütemtervében azonban jelentős elmaradás tapasztalható. Ezért az Európai Parlament és a Tanács új (EU) 2023/607 számú, 2023. március 20-án megjelent rendeletében meghosszabbítja az MDR-ben előírt új szabályokhoz való alkalmazkodásra biztosított ún. átmeneti időszakot, hogy ezzel biztosítsa az egészségügyi szolgáltatások zavartalan működéséhez szükséges orvostechnikai eszközök hiányának elkerülését anélkül, hogy jelentősen csorbulnának a jelenlegi teljesítőképességi vagy biztonságossági követelmények. Az új határidők az orvostechnikai eszközök kockázati osztálya szerint kerültek megállapításra úgy, hogy a betegek számára biztosítva legyen az orvostechnikai eszközökhöz való folyamatos hozzáférés. A rendelet egyben eltörli az ún. kiárusítási rendelkezésben foglalt végső határidőt, hogy a jelenlegi jogi keretnek megfelelően forgalomba hozott és még forgalomban lévő orvostechnikai eszközök továbbra is elérhetőek maradjanak.

A szakmai napon a módosító rendeletben foglaltakhoz kapcsolódó gyakorlati kérdéseket igyekszünk áttekinteni, elősegítve ezzel az érintett szereplők számára a rendelkezések jogi szövegeinek értelmezését és alkalmazását.

Program

bruttó 37.465 Ft

Letölthető program

Részvételi díj mindkét esetben bruttó 37.465 Ft, amely magában foglalja jelenlét esetén az étel-ital fogyasztást, vagy az online tér költségeit.

Időpont

2023. április 26.

Helyszín

1135 Budapest, Szabolcs utca 33., 1. épület 1. emelet, 101. terem vagy online felület

A terem befogadó képessége 70 fő, ezért a jelentkezéseket a regisztráció sorrendje alapján fogadjuk. Illetve az on-line felületen további 230 fő jelentkezését tudjuk fogadni.

Ellátás

A szakmai nap ideje alatt frissítőket és szendvicsebédet biztosítunk a résztvevőknek

Jelentkezési és befizetési határidő

2023. április 14. (a regisztrációról automatikus visszajelzést nem küld a rendszer, amennyiben a jelentkezési határidő végéig nem kap visszaigazolást az OGYÉI-től, kérem lenti elérhetőségen jelezze)

Fizetési feltételek

A részvételi díj tartalmazza a részvétel, valamint személyes jelenlét esetén az étel, ital fogyasztás díját, online részvétel esetén pedig az online tér díját (részvételi díj: bruttó 37.465 Ft ebből étkezés/online tér díja: bruttó 7500 Ft). A befizetést követően a számla egy héten belül, e-mailen kerül kiküldésre.

Fizetésre kizárólag banki átutalással van mód, amelyet az alábbi számlaszámra kérünk megtenni:

számlaszám: 10032000-00290050-00000000 (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet)

Az átutalás „Közlemény” rovatába az alábbiakat kérjük feltüntetni: résztvevő neve_cég neve_képzés dátuma_OGYÉI_Székház, vagy neve_cég neve_képzés dátuma_online (pl.: minta éva_ cég neve_0426_online, minta péter_ cég neve_0426_OGYÉI_Székház.

Figyelem! A rendezvényre való regisztráció a megadott részvételi díj elfogadásának és egyben megrendelésnek minősül, ezért a rendezvény megvalósulása esetén fizetési kötelezettséget von maga után.

Az esemény nem sajtónyilvános.

A programváltozás jogát fenntartjuk!

Kontakt

Telefon: +36 1 886 9300/150 mellék

email: event@nngyk.gov.hu

« vissza