Agyorsabb ügyintézés elősegítése érdekébenkérjük a kérelmezőket, hogy amennyiben egyetlen közös küldeményben több eljáráshoz kívánnak beadni dokumentációt, az alábbiak szerint járjanak el:
- ha az „A” beadvány nemzeti, DCP (decentralizált eljárás) vagy MRP (közös eljárás) készítményt érint és a „B” beadvány centrálisan engedélyezettet, a közös küldeményen belül minden esetben kérjük az „A” beadványhoz tartozó dokumentációt külön CD-n az intézetnek címezni, a „B”, centrálisan engedélyezett termék dokumentációját külön CD-n az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) szabályzata szerint a CHMP (Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága) tagnak címezni.
- amennyiben olyan worksharing módosítási eljárást kérelmeznek,amely centrálisan engedélyezett és nemzeti/MRP/DCP-terméket is érint, minden esetben 2 külön CD-n adják be a dokumentációt.
- amennyiben a CHMP- és PRAC (Farmakovigilanciai Kockázatértékelési Bizottság) tagoknak szánt dokumentumot közös küldeményben nyújtanak be, minden esetben 2 példányban, külön címezve a CHMP-tagoknak és külön címezve a PRAC-tagoknak nyújtsák azt be.
