Klinikai Kutatások Főosztálya

dr. Hajdú Ágnes Zita

Főosztályvezető

E-mail: hajdu.agnes@nngyk.gov.hu

Tel: (1) 886 9300/ 184

Szabóné dr. Nemesy Krisztina

E-mail: nemesy.kriszta@nngyk.gov.hu

Tel: (1) 886 9300/ 231 

A Klinikai Kutatások Főosztálya fő feladata a gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatok és a beavatkozással nem járó vizsgálatok engedélyezése. Mindkét folyamat magában foglalja az etikai jóváhagyást is.

Klinikai Vizsgálatokkal kapcsolatos feladatok:

- a klinikai vizsgálatok engedélyezése,

- lényeges módosítások engedélyezése

- a vizsgálatokkal kapcsolatos bejelentések ügyintézése

- a vizsgálatokkal kapcsolatos éves biztonsági jelentések értékelése

- klinikai vizsgálatból származó mellékhatás jelentések értékelése

- tudományos tanácsadás 

A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kérdéseket az osztály e-mail címére kérjük küldeni:

E-mail: klinvizsg@nngyk.gov.hu 

Gyógyszerbiztonsági kérdések esetén:

E-mai: clinadr@nngyk.gov.hu

Tel: (1) 886 9351 

Beavatkozással nem járó vizsgálatokkal kapcsolatos feladatok: