1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Kivonás

Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)

Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.

Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
 

Kivonás, felfüggesztés - 2021.

A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.

Sor-szám Készítmény neve Törzskönyvi száma Érintett tételek gyártási száma Dátum Részletek Megjegyzés
27. Losartan 1 A Pharma 100 mg filmtabletta* OGYI-T-20144 HR4590, HZ3175, JF5508 2021.09.17. letölthető határozat felfüggesztés
26. Losartan 1 A Pharma 50 mg filmtabletta* OGYI-T-20144 HR9728, JC1883, JD9405 2021.09.17. letölthető határozat felfüggesztés
25. Losartan 1 A Pharma 100 mg filmtabletta OGYI-T-20144 KE8634, KE8635, KL0034, KL2286 2021.09.17. letölthető határozat
24. Losartan 1 A Pharma 50 mg filmtabletta OGYI-T-20144 KJ5188, KU9862 2021.09.17. letölthető határozat
23. Losartan 1 A Pharma 100 mg filmtabletta OGYI-T-20144
KN9200, KV0845, KX0920, KY9007, LE5122
2021.09.08.
letölthető határozat

22. Losartan 1 A Pharma 50 mg filmtabletta OGYI-T-20144 KV1646, KZ2234
2021.09.08.
letölthető határozat

21. Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta OGYI-T-20940 KN8244 2021.09.08. letölthető határozat
20. Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta OGYI-T-20940 KM7443 2021.09.08. letölthető határozat
19. Arbartan 100 mg filmtabletta
OGYI-T-20536
1630918, 1841118, 1221218, 1750319, 1311219, 1520220, 1240520, 1310620, 1390620, 1541020, 1820321
2021.09.01. letölthető határozat
18. Arbartan 50 mg filmtabletta
OGYI-T-20536
0480918, 0581018, 0681118, 0260219, 0750120, 0710121
2021.09.01. letölthető határozat
17. Arbartan 25 mg filmtabletta
OGYI-T-20536
2430918, 2740419, 2040120, 2181020, 2201020, 2330121
2021.09.01. letölthető határozat
16. Co-Arbartan 100 mg/25 mg filmtabletta
OGYI-T-20456
3130520, 3150520, 3361020, 3050221
2021.09.01. letölthető határozat
15. Co-Arbartan 50 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-20456
2100620, 2171020
2021.09.01. letölthető határozat
14. Champix 0,5 mg és 1 mg filmtabletta EU/1/06/360/003
EU/1/06/360/014
00019360 2021.07.01. letölthető határozat Előzmény: (2021.06.29.)
letölthető határozat
13. Champix 0,5 mg filmtabletta EU/1/06/360/001 DY1710 2021.06.29. letölthető határozat
12. Arbartan 50 mg filmtabletta OGYI-T-20536/04 0480820 2021.06.16. letölthető határozat
11. Arbartan 100 mg filmtabletta OGYI-T-20536/07 1270520 2021.06.16. letölthető határozat
10. Telviran 50 mg/g krém
OGYI-T-05695
3N0416, 4N0616, 9N0816, 5N0916, 6N0916, 7N1016, 1N1116, 2N1216, 5N1118, 2N0219, 4N0619, 6N0719
2021.05.06. letölthető határozat
9. Mydrum® Augentropfen 10x10 ml OGYÉI/23884/2021 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) H3763, H3768, H3971 2021.04.14. letölthető határozat A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
8. Mydrum® Augentropfen 1x10 ml OGYÉI/23884/2021 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) H3763, H3768, H3971, H4043, H4043A, H4174 2021.04.14. letölthető határozat A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
7. Humafactor-9 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz* OGYI-T-4849/05 összes kivéve:
911912A, 912001A, 912002A, 912003A, 912004A, 912005A, 912006A, 912007A, 912008A, 912009A, 912011A, 912012A
911902A, 911908A, 911909A, 911911A, 911913A, 912010A
2021.04.08. letölthető határozat - felfüggesztés
Felfüggesztés
megszüntetése

(2021.04.09.)
Felfüggesztés
megszüntetése

(2021.04.19.)
felfüggesztés
6. Humafactor-9 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz* OGYI-T-4849/04 902001A, 902001B
901901A
2021.04.08. letölthető határozat - felfüggesztés
Felfüggesztés
megszüntetése

(2021.04.09.)
Felfüggesztés
megszüntetése

(2021.04.19.)
felfüggesztés
5. Humaclot 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz* OGYI-T-22285/02 összes 2021.04.08. letölthető határozat felfüggesztés
4. Humaclot 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz* OGYI-T-22285/01 összes 2021.04.08. letölthető határozat felfüggesztés
3. Neuromultivit-EP filmtabletta OGYI-T-20377 4420718, 4430718, 4440718, 4450319, 4460319 2021.03.04. letölthető határozat
2. Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta* OGYI-T-20037/02 F97107 2021.02.23. letölthető határozat
Felfüggesztés megszüntetése (2021.06.21.)
felfüggesztés
1. Zerbaxa 1g/0,5g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz EU/1/15/1032/001 T024608 2021.01.04. letölthető határozat
kivonás
Előzmény: 
felfüggesztés
(2020.12.16.)
letölthető határozat


Kivonás, felfüggesztés - 2020.

Kivonás, felfüggesztés - 2019.

Kivonás, felfüggesztés - 2018.

Kivonás, felfüggesztés - 2017.

Kivonás, felfüggesztés - 2016.

Kivonás, felfüggesztés - 2015.

Kivonás, felfüggesztés - 2014.

Kivonás, felfüggesztés - 2013.

Kivonás, felfüggesztés - 2012.

Kivonás, felfüggesztés - 2011.

Kivonás, felfüggesztés - 2010.

Frissítve: 2021.09.20 16:02