1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Kivonás

Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)

Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.

Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
 

Kivonás, felfüggesztés - 2023.

A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.

Sor-szám Készítmény neve Törzskönyvi száma Érintett tételek gyártási száma Dátum Részletek Megjegyzés
20. Sucrate 2g/10ml belsőleges gél 30X10ml* OGYÉI/53111/2023 (ügyszám, kontingens engedély) 3001
2023.09.08. letölthető határozat felfüggesztés

A gyógyszer kontingens engedéllyel érkezett Magyarországra.
19. Fagyöngy-galagonya tinktúra
OGYI-984/2006
0020323
2023.09.05. letölthető határozat
18. Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió
OGYI-T-9221/02
20217B-HU
2023.09.04. letölthető határozat
17. Nidol 100 mg tabletta 30x OGYI-T-8265/02
2190123, 2200123 és 2210123
2023.09.04. letölthető határozat Előzmény: 
felfüggesztés
(2023.08.25.)
letölthető határozat
16. Mydriaticum Stulln Augentropfen FHE száma: 6037055.00.00 22D035, 22K047, 22K048, 22N058, 22N061 2023.08.25. letölthető határozat
15. IBUPROFEN B. BRAUN 600 mg oldatos infúzió
OGYI-T-23186/02
21017409, 22037415, 22101414
2023.08.04. letölthető határozat
14. IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió
OGYI-T-23186/02
21016405, 21387414
2023.08.04. letölthető határozat
13. AMIKACIN B. BRAUN 5 mg/ml oldatos infúzió
OGYI-T-21811/01
21036402, 22243412, 22243412 zárolt tétel
2023.08.04. letölthető határozat
12. ANTAETHYL 500 mg tabletta
OGYI-T-02907/01
21383 gyártási számú, zárolt tételét, illetve minden olyan érvényes lejárati idejű tételét, amely jelenleg a nagykereskedőknél, gyógyszertárakban, illetve a kórházak készletén van
2023.07.19. letölthető határozat
11. Sabril 500 mg filmtabletta
OGYI-T-2330/01
2988B
2023.07.18. letölthető határozat
10. Sirdalud MR 6 mg retard kapszula OGYI-T-05903 KAN85, KCK99, KCR12, KDH57, KEE62, KEN19, KEN63, KEN78, KEN79, KER87, KFF50, KFH42, KHU56, KHU92, KHY53, KJP88
2023.07.10. letölthető határozat
9. Benzetacil 2.400.000 UI polvo y disolvente para suspensión inyectable OGYÉI/42718/2023
(ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés)
T008 2023.06.30. letölthető határozat A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
8. Hepatodoron® tablets 200 pcs OGYÉI/41438/2023
(ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés)
J012, J024 2023.06.28. letölthető határozat A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
7. Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz* OGYI-T-6363
P100513554, P100542545
2023.06.15. letölthető határozat
Felfüggesztés megszüntetése
(2023.08.28.)
felfüggesztés
6. Sirdalud MR 6 mg retard kapszula
OGYI-T-05903
KDC14, KDC86
2023.05.08. letölthető határozat
5. Hepatodoron® tablets 200 pcs OGYÉI/24025/2023
(ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés)
J022, J032, J062, J063, J065, J083, J084 2023.04.20. letölthető határozat A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
4. Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
EU/1/07/423/001
1151572A
2023.04.03. letölthető határozat
3. Decapeptyl Depot por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz OGYI-T-5310/01
T16656P, T16656N, U15102E, U15102N
2023.03.28. letölthető határozat Előzmény: 
felfüggesztés
(2023.03.14.)
letölthető határozat
2. Sorafenib Pharmascience 200 mg filmtabletta* OGYI-T-23696 E0004C 2023.03.20. letölthető határozat
Felfüggesztés megszüntetése (2023.05.22.)
felfüggesztés
1. Letrox 50 mikrogramm tabletta OGYI-T-7546 21002A, 21004A 2023.01.17. letölthető határozat Előzmény: 
felfüggesztés (2022.11.08.) 
letölthető végzés

Kivonás, felfüggesztés - 2022.

Kivonás, felfüggesztés - 2021.

Kivonás, felfüggesztés - 2020.

Kivonás, felfüggesztés - 2019.

Kivonás, felfüggesztés - 2018.

Kivonás, felfüggesztés - 2017.

Kivonás, felfüggesztés - 2016.

Kivonás, felfüggesztés - 2015.

Kivonás, felfüggesztés - 2014.

Kivonás, felfüggesztés - 2013.

Kivonás, felfüggesztés - 2012.

Kivonás, felfüggesztés - 2011.

Kivonás, felfüggesztés - 2010.

Frissítve: 2023.09.08 13:22