Kivonás
Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)
Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.
Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
Kivonás, felfüggesztés - 2023.
A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.
| Sor-szám | Készítmény neve | Törzskönyvi száma | Érintett tételek gyártási száma | Dátum | Részletek | Megjegyzés |
| 20. | Sucrate 2g/10ml belsőleges gél 30X10ml* | OGYÉI/53111/2023 (ügyszám, kontingens engedély) | 3001 |
2023.09.08. | letölthető határozat | felfüggesztés A gyógyszer kontingens engedéllyel érkezett Magyarországra. |
| 19. | Fagyöngy-galagonya tinktúra |
OGYI-984/2006 |
0020323 |
2023.09.05. | letölthető határozat | |
| 18. | Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió |
OGYI-T-9221/02 |
20217B-HU |
2023.09.04. | letölthető határozat | |
| 17. | Nidol 100 mg tabletta 30x | OGYI-T-8265/02 |
2190123, 2200123 és 2210123 |
2023.09.04. | letölthető határozat | Előzmény: felfüggesztés (2023.08.25.) letölthető határozat |
| 16. | Mydriaticum Stulln Augentropfen | FHE száma: 6037055.00.00 | 22D035, 22K047, 22K048, 22N058, 22N061 | 2023.08.25. | letölthető határozat | |
| 15. | IBUPROFEN B. BRAUN 600 mg oldatos infúzió |
OGYI-T-23186/02 |
21017409, 22037415, 22101414 |
2023.08.04. | letölthető határozat | |
| 14. | IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió |
OGYI-T-23186/02 |
21016405, 21387414 |
2023.08.04. | letölthető határozat | |
| 13. | AMIKACIN B. BRAUN 5 mg/ml oldatos infúzió |
OGYI-T-21811/01 |
21036402, 22243412, 22243412 zárolt tétel |
2023.08.04. | letölthető határozat | |
| 12. | ANTAETHYL 500 mg tabletta |
OGYI-T-02907/01 |
21383 gyártási számú, zárolt tételét, illetve
minden olyan érvényes lejárati idejű tételét,
amely jelenleg a nagykereskedőknél, gyógyszertárakban,
illetve a kórházak készletén van |
2023.07.19. | letölthető határozat | |
| 11. | Sabril 500 mg filmtabletta |
OGYI-T-2330/01 |
2988B |
2023.07.18. | letölthető határozat | |
| 10. | Sirdalud MR 6 mg retard kapszula | OGYI-T-05903 | KAN85, KCK99, KCR12, KDH57, KEE62, KEN19, KEN63, KEN78, KEN79, KER87,
KFF50, KFH42, KHU56, KHU92, KHY53, KJP88 |
2023.07.10. | letölthető határozat | |
| 9. | Benzetacil 2.400.000 UI polvo y disolvente para suspensión inyectable | OGYÉI/42718/2023 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) |
T008 | 2023.06.30. | letölthető határozat | A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. |
| 8. | Hepatodoron® tablets 200 pcs | OGYÉI/41438/2023 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) |
J012, J024 | 2023.06.28. | letölthető határozat | A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. |
| 7. | Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz* | OGYI-T-6363 |
P100513554, P100542545 |
2023.06.15. | letölthető határozat Felfüggesztés megszüntetése (2023.08.28.) |
felfüggesztés |
| 6. | Sirdalud MR 6 mg retard kapszula |
OGYI-T-05903 |
KDC14, KDC86 |
2023.05.08. | letölthető határozat | |
| 5. | Hepatodoron® tablets 200 pcs | OGYÉI/24025/2023 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) |
J022, J032, J062, J063, J065, J083, J084 | 2023.04.20. | letölthető határozat | A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. |
| 4. | Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz |
EU/1/07/423/001 |
1151572A |
2023.04.03. | letölthető határozat | |
| 3. | Decapeptyl Depot por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | OGYI-T-5310/01 |
T16656P, T16656N, U15102E, U15102N |
2023.03.28. | letölthető határozat | Előzmény: felfüggesztés (2023.03.14.) letölthető határozat |
| 2. | Sorafenib Pharmascience 200 mg filmtabletta* | OGYI-T-23696 | E0004C | 2023.03.20. | letölthető határozat Felfüggesztés megszüntetése (2023.05.22.) |
felfüggesztés |
| 1. | Letrox 50 mikrogramm tabletta | OGYI-T-7546 | 21002A, 21004A | 2023.01.17. | letölthető határozat | Előzmény: felfüggesztés (2022.11.08.) letölthető végzés |
