1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Kivonás

Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)

Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.

Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
 

Kivonás, felfüggesztés - 2020.

A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.

Sor-szám Készítmény neve Törzskönyvi száma Érintett tételek gyártási száma Dátum Részletek Megjegyzés
11. Binocrit 40000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/410 1911150005, 1912190149 2020.09.24. letölthető határozat Előzmény:
(2020.09.22)
letölthető határozat
10. Codoxy 40 mg retard tabletta OGYI-T-21706 9F119A,
9F119B
2020.08.28. letölthető határozat
9. Binocrit 30000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/410/049 780219
1905280024
2020.07.29. letölthető határozat Előzmény:
(2020.07.28.)
letölthető határozat
8. Octostim 1,5 mg/ml oldatos orrspray OGYI-T-8941 összes 2020.07.15 letölthető határozat
7. Minirin 0,1 mg/ml oldatos orrspray OGYI-T-5644/11 összes 2020.07.10 letölthető határozat
6. Megyrina 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió* OGYI-T-20771/01 összes 2020.08.04. letölthető határozat 
kivonás
Előzmény: 
felfüggesztés
(2020.06.22.)
letölthető határozat
5. Tepadina 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz EU/1/10/622 1709191/2 2020.05.20. letölthető határozat kivonás Előzmény:
felfüggesztés
(2020.05.13.)
letölthető határozat
4. Megyrina 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió OGYI-T-20771/01 D921119, D971119 2020.04.27. letölthető határozat
3. Esmya 5 mg tabletta EU/1/12/750 összes 2020.03.18. letölthető határozat
2. Reltebon 20 mg retard tabletta OGYI -T-22673/14 403717 2020.02.07. letölthető határozat
1. Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta OGYI-T-20227 HZ6384,JH3891 2020.01.15. letölthető határozat


Kivonás, felfüggesztés - 2019.

Kivonás, felfüggesztés - 2018.

Kivonás, felfüggesztés - 2017.

Kivonás, felfüggesztés - 2016.

Kivonás, felfüggesztés - 2015.

Kivonás, felfüggesztés - 2014.

Kivonás, felfüggesztés - 2013.

Kivonás, felfüggesztés - 2012.

Kivonás, felfüggesztés - 2011.

Kivonás, felfüggesztés - 2010.

Frissítve: 2020.09.24 15:12