1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Kivonás

Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)

Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.

Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
 

Kivonás, felfüggesztés - 2022.

A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.

Sor-szám Készítmény neve Törzskönyvi száma Érintett tételek gyártási száma Dátum Részletek Megjegyzés
11. Strepfen cukormentes 8.75 mg 24x szopogató tabletta* OGYI-T-08900/12
MH521
2022.05.12. letölthető határozat felfüggesztés
10. Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-7968/04 CR0353, DL8506, DP6640, ET1502, FG9044, FN5862, FP9587
2022.04.26. letölthető határozat
9. Accuzide 10 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-7968/01
DC8095, FK8579, FN7879
2022.04.26. letölthető határozat
8. Accupro 20 mg filmtabletta
OGYI-T-04163/03 DA9317
2022.04.26. letölthető határozat
7. Accupro 10 mg filmtabletta
OGYI-T-04163/02
CY4265
2022.04.26. letölthető határozat
6. Accupro 5 mg filmtabletta
OGYI-T-04163/01
DC1454, DM3839
2022.04.26. letölthető határozat
5. Vigantol 20000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek
OGYI-T-01608
19KQ042
2022.04.25. letölthető határozat
4. Digifungin 10 mg/g kenőcs OGYI-T-9406/01 0151019 2022.04.06. letölthető határozat
3. Mucilago Hydroxyethylcell
Gyártó: Magilab Kft.
- 2202-8206
2022.03.31. letölthető határozat
2. Aqua Purificata
Gyártó: Magilab Kft.
- 2202-8205
2022.03.31. letölthető határozat
1. Cholagol belsőleges oldatos cseppek
OGYI-T-00444
100024369, 100023809, 100022491, 100022447, 100018788
2022.02.07. letölthető határozat


Kivonás, felfüggesztés - 2021.

Kivonás, felfüggesztés - 2020.

Kivonás, felfüggesztés - 2019.

Kivonás, felfüggesztés - 2018.

Kivonás, felfüggesztés - 2017.

Kivonás, felfüggesztés - 2016.

Kivonás, felfüggesztés - 2015.

Kivonás, felfüggesztés - 2014.

Kivonás, felfüggesztés - 2013.

Kivonás, felfüggesztés - 2012.

Kivonás, felfüggesztés - 2011.

Kivonás, felfüggesztés - 2010.

Frissítve: 2022.05.12 13:59