Ha az NNGYK megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)
Az NNGYK a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.
Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
Kivonás, felfüggesztés - 2025.
A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.
| Sor-szám | Készítmény neve | Törzskönyvi száma | Érintett tételek gyártási száma | Dátum | Részletek | Megjegyzés |
| 12. | Sugammadex Amomed 100 mg/ml oldatos injekció |
EU/1/22/1708/001 |
SX2302C |
2025.04.14. | letölthető határozat | |
| 11. | Nitrogén monoxid Messer 800 ppm (V/V) túlnyomásos orvosi gáz |
OGYI-T-22674/02 |
M240429003 |
2025.04.02. | letölthető határozat | |
| 10. | Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban* | EU/1/17/1251/005 | PFG3898 | 2025.04.02. | letölthető határozat (2025.02.27.) Felfüggesztés megszüntetése |
felfüggesztés |
| 9. | Frontin 1 mg tabletta* | OGYI-T-05967/05 | J55B0324 | 2025.03.27. | letölthető határozat (2024.11.19.) Felfüggesztés megszüntetése |
felfüggesztés |
| 8. | Teva-Glicerin 3 g végbélkúp |
OGYI-T-13146/02 |
A53542H, A53853A, A54147A, A72828A, A73076A, A73251A, A73356A, A73552A,
A73714A, A74084A, A74277A, A74742A, B63668A, B63834C, B64030A, B64187A,
B64252A, B64440A, B64811A, B68606A, B68673A, B69169A, B69201A, B72373B,
B72798A, B72969A, B73132A |
2025.03.10. | letölthető határozat | |
| 7. | Teva-Glicerin 2 g végbélkúp |
OGYI-T-13146/01 |
A52711A, A53246A, A72705A, X41630A, B63247B, B63400A, B70154A, B71314A,
B72372A |
2025.03.10. | letölthető határozat | |
| 6. | Tenutan 50 mg kemény kapszula |
OGYI-T-4516/01 |
40010723 |
2025.02.26. | letölthető határozat | |
| 5. | Tacrolimus Stada 5 mg retard kemény kapszula | 50x OGYI-T-24105/23 |
1303123 |
2025.02.17. | letölthető határozat | |
| 4. | Tacrolimus Stada 3 mg retard kemény kapszula | 50x OGYI-T-24105/17 |
1303122 |
2025.02.17. | letölthető határozat | |
| 3. | Tacrolimus Stada 1 mg retard kemény kapszula | 60x OGYI-T-24105/11 |
1303121 |
2025.02.17. | letölthető határozat | |
| 2. | Tacrolimus Stada 0,5 mg retard kemény kapszula |
50x OGYI-T-24105/03 |
1303120 |
2025.02.17. | letölthető határozat | |
| 1. | TAPTIQOM 15 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp |
OGYI-T-22751/06 |
B0454A1 |
2025.02.06. | letölthető határozat |
