Kivonás
Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)
Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.
Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
Kivonás, felfüggesztés - 2021.
A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.
| Sor-szám | Készítmény neve | Törzskönyvi száma | Érintett tételek gyártási száma | Dátum | Részletek | Megjegyzés |
| 42. | Elenium 5 mg bevont tabletta |
OGYI-T-00616 |
40120, 30120, 20519, 10519 |
2021.12.14. | letölthető határozat | |
| 41. | Rasoltan 100 mg filmtabletta |
OGYI-T-20451/15 |
122521 |
2021.11.16. | letölthető határozat | |
| 40. | Rasoltan 50 mg filmtabletta |
OGYI-T-20451/11 |
177621 |
2021.11.16. | letölthető határozat | |
| 39. | IKERVIS 1 mg/ml emulziós szemcsepp | EU/1/15/990 | 6L03D, 4L41H | 2021.11.10. | letölthető határozat | |
| 38. | Diprophos injekció* | OGYI-T-01107 | U014193 | 2021.10.22. | letölthető határozat Felfüggesztés megszüntetése (2021.11.09.) |
felfüggesztés |
| 37. | Tervalon 50 mg filmtabletta | OGYI-T-20190 | 2331120 | 2021.10.07. | letölthető határozat | |
| 36. | Tervalon 100 mg filmtabletta | OGYI-T-20190 | 2681120, 2600620 | 2021.10.07. | letölthető határozat | |
| 35. | Tervalon HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta | OGYI-T-20190 | 2190520, 2380121, 2080121 | 2021.10.07. | letölthető határozat | |
| 34. | Telviran 50 mg/g krém | OGYI-T-05695 | 1A0120, 6A0420 | 2021.10.07. | letölthető határozat | |
| 33. | Losartan 1 A Pharma 100 mg filmtabletta | OGYI-T-20144 | HR4590, HZ3175, JF5508 | 2021.10.05. | letölthető határozat | Előzmény: felfüggesztés (2021.09.17.) letölthető határozat |
| 32. | Losartan 1 A Pharma 50 mg filmtabletta | OGYI-T-20144 | HR9728, JC1883, JD9405 | 2021.10.05. | letölthető határozat | Előzmény: felfüggesztés (2021.09.17.) letölthető határozat |
| 31. | Champix 0,5 mg és 1 mg filmtabletta | EU/1/06/360/003 EU/1/06/360/014 |
00022515, 00025187 | 2021.10.01. | letölthető határozat | Előzmény: (2021.09.28.) letölthető határozat |
| 30. | Champix 1 mg filmtabletta | EU/1/06/360 | 00018776,
00022206, 00025224, 00019311, 00023574 |
2021.09.28. | letölthető határozat | |
| 29. | Unilat 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp | OGYI-T-22378/01 | 4423194 | 2021.09.28. | letötlhető határozat | |
| 28. | Tervalon HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta | OGYI-T-20190 | 2781219 | 2021.09.28. | letötlhető határozat | |
| 27. | Tervalon 100 mg filmtabletta | OGYI-T-20190 | 2510121, 2670621 | 2021.09.28. | letötlhető határozat | |
| 26. | Tervalon 50 mg filmtabletta | OGYI-T-20190 | 2351019, 2130420, 2240820, 2260621 | 2021.09.28. | letölthető határozat | |
| 25. | Losartan 1 A Pharma 100 mg filmtabletta | OGYI-T-20144 | KE8634, KE8635, KL0034, KL2286 | 2021.09.17. | letölthető határozat | |
| 24. | Losartan 1 A Pharma 50 mg filmtabletta | OGYI-T-20144 | KJ5188, KU9862 | 2021.09.17. | letölthető határozat | |
| 23. | Losartan 1 A Pharma 100 mg filmtabletta | OGYI-T-20144 |
KN9200, KV0845, KX0920, KY9007, LE5122 |
2021.09.08. |
letölthető határozat |
|
| 22. | Losartan 1 A Pharma 50 mg filmtabletta | OGYI-T-20144 | KV1646, KZ2234 |
2021.09.08. |
letölthető határozat |
|
| 21. | Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta | OGYI-T-20940 | KN8244 | 2021.09.08. | letölthető határozat | |
| 20. | Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta | OGYI-T-20940 | KM7443 | 2021.09.08. | letölthető határozat | |
| 19. | Arbartan 100 mg filmtabletta |
OGYI-T-20536 |
1630918, 1841118, 1221218, 1750319, 1311219, 1520220, 1240520, 1310620, 1390620,
1541020, 1820321 |
2021.09.01. | letölthető határozat | |
| 18. | Arbartan 50 mg filmtabletta |
OGYI-T-20536 |
0480918, 0581018, 0681118, 0260219, 0750120, 0710121 |
2021.09.01. | letölthető határozat | |
| 17. | Arbartan 25 mg filmtabletta |
OGYI-T-20536 |
2430918, 2740419, 2040120, 2181020, 2201020, 2330121 |
2021.09.01. | letölthető határozat | |
| 16. | Co-Arbartan 100 mg/25 mg filmtabletta |
OGYI-T-20456 |
3130520, 3150520, 3361020, 3050221 |
2021.09.01. | letölthető határozat | |
| 15. | Co-Arbartan 50 mg/12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-20456 |
2100620, 2171020 |
2021.09.01. | letölthető határozat | |
| 14. | Champix 0,5 mg és 1 mg filmtabletta | EU/1/06/360/003 EU/1/06/360/014 |
00019360 | 2021.07.01. | letölthető határozat | Előzmény: (2021.06.29.) letölthető határozat |
| 13. | Champix 0,5 mg filmtabletta | EU/1/06/360/001 | DY1710 | 2021.06.29. | letölthető határozat | |
| 12. | Arbartan 50 mg filmtabletta | OGYI-T-20536/04 | 0480820 | 2021.06.16. | letölthető határozat | |
| 11. | Arbartan 100 mg filmtabletta | OGYI-T-20536/07 | 1270520 | 2021.06.16. | letölthető határozat | |
| 10. | Telviran 50 mg/g krém |
OGYI-T-05695 |
3N0416, 4N0616, 9N0816, 5N0916, 6N0916, 7N1016, 1N1116,
2N1216, 5N1118, 2N0219, 4N0619, 6N0719 |
2021.05.06. | letölthető határozat | |
| 9. | Mydrum® Augentropfen 10x10 ml | OGYÉI/23884/2021 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) | H3763, H3768, H3971 | 2021.04.14. | letölthető határozat | A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. |
| 8. | Mydrum® Augentropfen 1x10 ml | OGYÉI/23884/2021 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) | H3763, H3768, H3971, H4043, H4043A, H4174 | 2021.04.14. | letölthető határozat | A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. |
| 7. | Humafactor-9 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz* | OGYI-T-4849/05 | összes kivéve: 911912A, 912001A, 912002A, 912003A, 912004A, 912005A, 912006A, 912007A, 912008A, 912009A, 912011A, 912012A 911902A, 911908A, 911909A, 911911A, 911913A, 912010A |
2021.04.08. | letölthető határozat - felfüggesztés Felfüggesztés megszüntetése (2021.04.09.) Felfüggesztés megszüntetése (2021.04.19.) |
felfüggesztés |
| 6. | Humafactor-9 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz* | OGYI-T-4849/04 | 902001A, 902001B 901901A |
2021.04.08. | letölthető határozat - felfüggesztés Felfüggesztés megszüntetése (2021.04.09.) Felfüggesztés megszüntetése (2021.04.19.) |
felfüggesztés |
| 5. | Humaclot 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz* | OGYI-T-22285/02 | összes | 2021.04.08. | letölthető határozat | felfüggesztés |
| 4. | Humaclot 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz* | OGYI-T-22285/01 | összes | 2021.04.08. | letölthető határozat | felfüggesztés |
| 3. | Neuromultivit-EP filmtabletta | OGYI-T-20377 | 4420718, 4430718, 4440718, 4450319, 4460319 | 2021.03.04. | letölthető határozat | |
| 2. | Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta* | OGYI-T-20037/02 | F97107 | 2021.02.23. | letölthető határozat Felfüggesztés megszüntetése (2021.06.21.) |
felfüggesztés |
| 1. | Zerbaxa 1g/0,5g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz | EU/1/15/1032/001 | T024608 | 2021.01.04. | letölthető határozat kivonás |
Előzmény: felfüggesztés (2020.12.16.) letölthető határozat |
