1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@nngyk.gov.hu

1372 Postafiók 450.

Szakmai tanácsadás

Mellékhatás bejelentő

NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Hamisított Ozempic injekciók kerültek forgalomba Európa több országában

A mellékhatások bejelentésével Ön is tehet azért, hogy gyógyszereink még biztonságosabbak legyenek!

Tájékoztató a COVID-19 elleni vakcinákkal kapcsolatban bejelentett feltételezett mellékhatásokrólTÁJÉKOZTATÓ A COVID-19 elleni vakcinákkal kapcsolatban bejelentett feltételezett mellékhatásokró

Megjelent az aktuális pozitív lista és a FoNo VIII. módosítás

Hamis OGYÉI-engedéllyel forgalmaznak orvostechnikai eszközöket

Gyógyszerkiváltási 1×1

Közlemény - Igazgatási szünet

Az OGYÉI újabb indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki

Közlemény informatikai rendszerek rendszervisszaállítási és éves mentési feladatai miatti üzemszünetről (2023.01.07. 8:00 - 2023.01.09. 8:00)

Felkészülés a stabilizációs időszak lezárására

Tájékoztató benyújtandó kísérőiratok formájáról – 2023 január

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Miltefosine és Miltefosine kapszula

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Yttrium (90Y) Silicate injekció

Megjelent az OGYÉI 1/2023-MAG sz. közleménye és a gyógyszerészeknek szóló módszertani tájékoztatója

Tájékoztatás a Fiasp nevű inzulinkészítményekkel kapcsolatban

Elérhetővé vált az Európai Unióban a Cosmetics Europe által készített adatbázis a kozmetikai összetevőkről

Gyógyszerészhősök az 1848–49-es forradalom és szabadságharcban

Tájékoztatás a Formulae Normales Editio VIII. hatályos gyógyszerészi kiadás nyomtatott változatának rendelhetőségéről

Húsvéti nyitvatartás és ügyeleti rend a gyógyszertárakban

Mindent a betegért – beszélgetés dr. El Koulali Zakariással

Megjelent az OGYÉI-P-69-2008/2012/2023 a „Betegre szabott gyógyszerosztás végzéséről” szóló módszertani levél új verziója

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Rifampicin és Rifampicin tartalmú tablettákban vagy egyéb Rifampicin tartalmú összetételekben az 1-nitrozo-4-metil-piperazin (MeNP) HPLC-MS/MS módszerrel történő vizsgálata

Felhívás a Kérelmezőknek a nitrózamin felülvizsgálati eljárással kapcsolatos változásokra és teendőkre

Megjelent a Módszertani hírlevél V. száma és az 1/2013/2023. számú Ajánlás vancomycin hatóanyagot tartalmazó orális gyógyszerformák magisztrális készítéséhez módszertani levél

Megújult a QRD Appendix I magyar fordítása

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közleménye a gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök és tápszerek személyes jelenlét keretében megvalósuló ismertetési tevékenységével összefüggésben

Figyelemfelhívás további hatósági ügyintézésre

Tájékoztatás a jogosultak felé a kísérőiratok V. számú függeléke vonatkozásában

Az NNGYK indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki rituximab hatóanyagú gyógyszerek alkalmazására hematológiai kórképekben

Miniszteri elismerésben részesült kiemelkedő szakmai tevékenységéért az OGYÉI két munkatársa

Közlemény rendkívüli üzemzavar miatti üzemszünetről (2023.10.12. – 2023.10.13.)

Megjelent a 3/2023-MAG sz. közlemény

Elektronikus cigaretta: áttörés vagy fából vaskarika?

Veszélynek teszi ki magát, aki házilag kotyvasztja az elektronikus cigaretta utántöltő folyadékot

Pályázati felhívás

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Tenofovir disoproxil fumarate tabletta, a Lamivudine és Tenofovir disoproxil fumarate tartalmú tabletta, a Molnupiravir és a Molnupiravir kapszula

Hogyan találok ügyeletes gyógyszertárat?

Frissült a centrális QRD-templát (10.3 verzió)

Változás a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek szabályozásában

Az OGYÉI újabb indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki

Elismerésben részesült Dr. Sarkadi Nagy Eszter, a Táplálkozás-epidemiológiai Főosztály munkatársa

Felhívás a forgalomba hozatali engedély jogosultak számára

Az OGYÉI újabb indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki

Gyógyszerkészítés a gyógyszertárakban

Frissült a betűszavak táblázata

Internetes gyógyszervásárlás

Közlemény informatikai rendszerek költöztetése miatti üzemszünetről (2022.02.10-14.)

Igazgatási Iroda személyes ügyfélfogadási idejének változása - 2022.02.11.

Megjelent az OGYÉI FoNo VII./FoNo VIII. kicserélhetőségi kérdésekről szóló módszertani levele

Iskolák, óvodák figyelem! Itt a 12. HAPPY-hét!

Közlemény elektronikus ügyintézést érintő üzemzavarról (2022.02.21.07:45-12:00-ig)

FoNo VIII. kiadvánnyal kapcsolatos tájékoztatás szakemberek részére

Gyógyszeradományok egyedi azonosítóinak deaktiválása

Újra itt az ország egyik legnagyobb iskolai egészségvédő programja

Húsvéti nyitvatartás és ügyeleti rend a gyógyszertárakban

Tájékoztatás a COVID-19 Vaccine Janssen szuszpenziós injekció kiolvasztás utáni eltarthatóságáról

Kivonással kapcsolatos pontosítás

Betűszó adatbázis és útmutató kísérőiratokhoz

Az OGYÉI újabb indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Linezolid, Linezolid tabletta, Isoniazid és Isoniazid tabletta

Közlemény az OGYÉI rendezvénybejelentő felületét érintő üzemzavarról (2022.06.28. – 2022.06.30.)

Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2021.12.23-24., 2021.12.30-31.)

Igazgatási Iroda személyes ügyfélfogadási idejének változása - 2021.12.31.

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Molnupiravir kapszula

Tájékoztatás a Favipiravir orvosi vényen történő rendelhetőségéről és kiadhatóságáról

Megújult az OGYÉI on-line gyógyszer mellékhatás-bejelentő felülete

Tájékoztató eAF 1.25.0.0 verzió kötelező használatáról

Gyógyszertárak ünnepi nyitvatartása

Az OGYÉI indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki

Nekem Szól! közönségszavazás

„Elektronikus cigarettával kapcsolatos prevenciós program 16-18 éves középiskolai tanulók számára” című egészségfejlesztési programja keretében meghirdetett plakátverseny eredmények

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Injekcióhoz való Benzathine benzylenicillin és a Benzathine benzylenicillin tetrahydrate

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Isoniazid

Pro Sanitate-díjat kapott Varga Anita és Tamásné dr. Németh Ágnes

Az EudraGMDP és a Szervezetirányítási Szolgálat (Organisation Management Service, OMS) integrálása – Ipari felkészültség

Aqua Challenge 2021

Megjelent az OGYÉI 4/2021-MAG sz. közleménye

Nyílt Nap - Konzultációs lehetőség - 2021. október 14.

Elismerés kollégáinknak a Hamisítás Elleni Világnap alkalmából

Megjelent az OGYÉI 2006. évi XCVIII. törvény 2021. június 29. napjától hatályos, a gyógyszer-, tápszer- és gyógyászatisegédeszköz-ismertetés szabályait érintő módosításairól szóló összefoglalója

Két új főigazgató-helyettest nevezett ki a miniszter

Közlemény rendkívüli üzemzavar miatti üzemszünetről (2021.08.27.)

Klinikai vizsgálatok új EU rendelet

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Orvosi oxigén

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Ulipristal acetate tabletta

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Remdesivir és Remdesivir intravénás infúzió cikkelytervezete

Az EMA jóváhagyta a Moderna Spikevax oltóanyag 12–18 éves korosztályban való alkalmazását

Közlemény rendkívüli üzemzavar miatti üzemszünetről (2021.07.19.-2021.07.20.)

Megjelent a FoNo VIII

In memoriam Dr. Rodler Imre

Semmelweis-nap: A gyógyszertárak többsége zárva lesz július 1-én

Elismerés munkatársunknak

Az EMA értékeli a Moderna COVID-19 vakcina 12-17 éves fiatalok körében történő alkalmazásának lehetőségét

Indonéz-magyar gyógyszerhatósági megbeszélés

Friss információk a szabadalommal védett indikációkkal kapcsolatban

Farmakovigilancia Főosztály elérhetőségének változása

Megjelent az OGYÉI 3/2021-MAG sz. közleménye

Közlemény a gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök és tápszerek személyes jelenlét keretében megvalósuló ismertetési tevékenységével összefüggésben

Közlemény a titán-dioxid alkalmazhatóságáról élelmiszerekben és gyógyszerekben

Közel félezer iskola és óvoda népszerűsítette a vízfogyasztást

Fontos gyógyszerbiztonsági információ: Konakion 2 mg/0,2 ml oldatos injekció

Felfüggesztés megszüntetése

Az EMA szerint valószínű az összefüggés az AstraZeneca COVID-19 vakcina és az alacsony vérlemezkeszámmal társuló szokatlan vérrögök között

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet ezúton hívja fel a figyelmet az oltási rend maradéktalan és előírás szerinti betartására

Húsvéti nyitvatartás és ügyeleti rend a gyógyszertárakban

Elhunyt Prof. Dr. Paál Tamás

Tájékoztatás oltóanyag nevének változásáról

Sputnik V koronavírus elleni vakcina magyar nyelvű alkalmazási előírása

Tájékoztató Sputnik V vakcinával oltottak számára

Tájékoztató a Sinopharm vakcinájával oltottak számára

Sinopharm koronavírus elleni vakcinájának magyar nyelvű alkalmazási előírása

Hamarosan újabb két vakcina válhat elérhetővé hazánkban

Emlékeztető a nitrózamin szennyezést vizsgáló kockázatelemzés közeljövőben lejáró határidejével kapcsolatos teendőkről

BREXIT Tájékoztatás

Ismét álhírt gyártott Hadházy Ákos az oltással kapcsolatban

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Gelatin

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - 96%-os Etanol és Vízmentes Etanol

Orosz vakcina - minden gyártási tételt külön ellenőriz majd a hatóság

Ideiglenes gyógyszeralkalmazási engedélyt adott ki az OGYÉI

Tájékoztató a Comirnaty alkalmazási előírásának Európai Gyógyszerügynökség által történt módosításáról

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Oxygen

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Dolutegravir tabletta

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Remdesivir és Remdesivir intravénás infúzió cikkelytervezete

Az Európai Gyógyszerügynökség a Moderna oltóanyagának (COVID-19 Vakcina Moderna) forgalomba hozatalát jóváhagyja az EU-ban

Főigazgatói köszöntő

Tájékoztatás a Pfizer vakcinával oltó intézmények részére

Gyógyszertárak ünnepi nyitvatartása

Új, hazai gyógyszert engedélyezett az OGYÉI a koronavírus kezelésére

Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2020.12.23-24, 2020.12.31-2021.01.02.)

Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény

Az OGYÉI jelenleg nem javasolja az ivermectin alkalmazását annak eredeti javallatától eltérő betegségek kezelésében

A BNT162b2 COVID-19 elleni mRNS vakcina feltételes forgalomba hozatali engedély iránti kérelme beérkezett az EMA-hoz

A Moderna COVID-19 elleni mRNS vakcina feltételes forgalomba hozatali engedély iránti kérelme beérkezett az EMA-hoz

Az EMA megkezdi a Janssen vállalat COVID-19 vakcinájának (Ad26.COV2.S) „rolling review” értékelését

Igazgatási Iroda személyes ügyfélfogadási idejének változása - 2020.10.22.

A metformin-tartalmú gyógyszerek nitrózamin szennyezésre vonatkozó ellenőrzése

Tájékoztatás a Covid-19-ben, indikáción túli gyógyszeralkalmazás keretén belül alkalmazható készítmények hatóanyagaival kapcsolatosan

Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2020.10.12.-2020.10.13.)

Tegyen Ön is a gyógyszerbiztonságért!

Az EMA megkezdi a második COVID-19-vakcina „rolling review” értékelését az EU-ban

Az EMA megkezdi egy COVID-19-vakcina „rolling review” értékelését az EU-ban

Tájékoztatás a Haifukang nevű készítmény alkalmazásáról

Illegális termék forgalmazása kapcsán visszaélnek az OGYÉI nevével

Megjelent a Gyógyszereink legújabb száma

A járvány elleni védekezéshez a megfelelő folyadékbevitel is hozzájárulhat

Tájékoztatás a fontos kockázatcsökkentő és gyógyszerbiztonsági tájékoztató anyagok (DHPC-k, oktatóanyagok) koronavírus járvány idején történő terjesztésével kapcsolatban

Elkészült az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet 2018-19-es évkönyve

Tájékoztató gyógyszerismertetőket, klinikai vizsgálati monitorokat foglalkoztatóknak

A Dexamethasone Taw forgalomba hozatali engedélyének kiadására irányuló kérelem benyújtásra került az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) COVID-19 indikációban

CERTOP tanúsítványt szerzett az OGYÉI

Elkészült az OGYÉI összefoglalója és álláspontja az Ismertetésfelügyeleti Nyilvános Konzultáción érintett témakörökkel kapcsolatos ismertetési tevékenységről

Változnak a homeopátiás készítmények forgalomba hozatalára vonatkozó szabályok

A forgalombahozatali engedély megadását javasolták az első COVID-19 elleni gyógyszernek

Gyógyszertárak Semmelweis-napi nyitvatartása

Tájékoztató a veszélyhelyzet megszűnésével kapcsolatos, a COVID-19 járvány idején különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekhez köthető gyógyszeralkalmazások bejelentéséről

A klinikai kutatásokkal kapcsolatos szerződések nem esnek szerződéskötési korlátozás alá

Megújította együttműködési megállapodását a GVH és az OGYÉI

Az NNK ajánlása az újbóli munkahelyi munkavégzés megkezdéséhez

Tájékoztatás a személyes kapcsolattal járó ismertetési tevékenység ügyében

A legfrissebb adatok alátámasztják az ACE-gátlók és az ARB-k megszakítás nélküli alkalmazhatóságát a COVID-19 pandémia ideje alatt is

Tájékoztatás propofol hatóanyag felhasználásával gyártott gyógyszerekre vonatkozó kiviteli tilalom megszüntetéséről

Európai szintű népegészségügyi kutatásában működött közre az OGYÉI

Az EMA közleménye az obszervációs vizsgálatok fontosságáról COVID-19 fertőzés kezelésével kapcsolatban

COVID-19: emlékeztető a klorokin- és a hidroxiklorokin-kezelés kockázataira

Az Európai Gyógyszerügynökség figyelmeztetése a nem bizonyított sejt-alapú terápiák alkalmazásával kapcsolatban

Május 1-jétől néhány ibuprofén tartalmú gyógyszer vénykötelessé válik

Felhívás gyógyszerismertetőket, klinikai vizsgálati monitorokat foglalkoztatóknak

Tájékoztatás SARS-CoV-2 (COVID-19) fertőzöttség kimutatására szánt gyorstesztekről és az önellenőrzési, laikusok általi (otthoni) tesztelési célra forgalomba hozható tesztek forgalmazásának és a kereskedelmi kommunikáció jogszerűségének egyes kérdéseiről

Tájékoztatás antibiotikumok, kábító fájdalomcsillapító és altató gyógyszerek vonatkozásában elrendelt kiviteli tilalom megszüntetéséről

Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2020.05.01.)

EC/EMA/HMA dokumentum a regulációs tudnivalókról COVID-19 idején

Speciális szabályok a COVID-19 koronavírus kezelésével összefüggő eljárások tekintetében

COVID-19: Figyelmeztetés a klorokin és a hidroxiklorokin súlyos mellékhatásainak kockázatáról

Közlemény elektronikus ügyintézést érintő üzemzavarról

Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2020.04.09.)

Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2020.04.11.)

Új, időseknek szóló táplálkozási ajánlással segíti az OGYÉI az egészség megőrzését

Az EMA ajánlást tett közzé a remdesivir compassionate use alkalmazásával kapcsolatban

Az Európai Gyógyszerügynökség szerint folytatható a magas vérnyomás, a vese- és a szívbetegség eddigi gyógyszeres terápiája a COVID-19 világjárvány ideje alatt

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tájékoztatása a fejlesztés alatt álló COVID-19 elleni vakcinákról és a betegség kezelésére szolgáló gyógyszerekről

Az OGYÉI Technológia-értékelő Főosztály és a PTE Transzlációs Medicina Intézet közösen publikált közleménye

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felhívása a COVID-19 fertőzés megelőzést vagy annak kezelését célzó gyógyszer vagy vakcina fejlesztők számára ingyenes tudományos tanácsadásról

Tájékoztató a különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekhez köthető gyógyszeralkalmazásokkal kapcsolatban COVID-19 járvány ideje alatt

Információ a nitrozaminokról a forgalomba hozatali engedély jogosultjai számára

Az Európai Bizottság, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és a nemzeti Gyógyszerhatóságok Vezetőinek (HMA) útmutatója a klinikai vizsgálatok folytatásáról a COVID-19 pandémia során

Az OGYÉI vényfelírással kapcsolatos kérése

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felhívása a COVID-19 ellen szánt gyógyszerek fejlesztésével kapcsolatban

Tájékoztatás ideiglenes telefonos elérhetőségről

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tájékoztatója a nem szteroid gyulladáscsökkentők használatáról koronavírus fertőzés esetén

Önkéntes munkára szóló felhívás

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közleménye a gyógyszerkészletek alakulásáról

Felhívás gyógyszerismertetőket, klinikai vizsgálati monitorokat foglalkoztatóknak

Változnak a gyógyszerkiváltás szabályai

Tájékoztató gyógyszerismertetőket, klinikai vizsgálati monitorokat foglalkoztatóknak

Vigyázz, kész…víz! Indul a 11. HAPPY-hét

Életbe lépett az MRP/DCP eljárások QRD-templátjának 4.1-es verziója

Tájékoztatás metamizol tartalmú gyógyszerek vénynélkülivé való átsorolásáról

Tájékoztatás az indikáción túli gyógyszerrendeléssel kapcsolatos 2020. január 1. napját követő változásokról

E-mail cím változás

Gyógyszertárak ünnepi nyitvatartása

Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2019.12.27. - 2019.12.31.)

Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2019.12.20. - 2019.12.23.)

Borvendég János kapta idén a Hőgyes Endre-emlékérmet

Tájékoztatás aminophenazon tartalmú készítmények kiadhatóságáról

Az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) tájékoztatója a cukorbetegség kezelésére alkalmazott metformin tartalmú gyógyszerekben észlelt szennyezéssel kapcsolatosan

Kinevezték az új országos tisztifőgyógyszerészt

A táplálkozástudomány sokszínűsége és aktualitásai konferencia

Tájékoztatás az ibuprofén tartalmú gyógyszerek vénykötelessé válásának időpontjáról

Lakossági felhívás a Milurit 300 mg tabletta betegszintű visszahívásáról

Figyelmeztetés az Urotrin nevű készítménnyel kapcsolatos megtévesztő reklámkampányról – az Egészségügyi Szakmai Kollégium Urológiai Tagozat közleménye

Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2019.11.01.)

Figyelmeztetés a ReCardio-val kapcsolatos megtévesztő reklámkampányról - A Magyar Hypertonia Társaság közleménye

Liposzómás készítmények elnevezésének változása

Adatvédelmi incidensről szóló tájékoztatás

Tájékoztatás kábítószert és engedélyköteles pszichotróp anyagokat tartalmazó készítmények átvételének ideiglenes szüneteléséről

Országos felmérésekkel segíti az OGYÉI az elhízás elleni küzdelmet

Módosult a jogosultak DHPC-vel kapcsolatos kötelezettségeiről szóló tájékoztató

Kitüntetésben részesült az OGYÉI dietetikusa

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet tájékoztatása a bárányhimlő vakcinákkal kapcsolatban

Tájékoztató a ranitidin- tartalmú gyomorsavcsökkentők ellátásával kapcsolatban

Az OGYÉI újabb felméréséből kiderül, változnak-e a táplálkozási szokások és az elhízás aránya Magyarországon

Országos felmérést indít az OGYÉI a gyermekkori elhízás vizsgálatára

Két új főigazgató-helyettes az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetben

Európai uniós jó gyakorlat lett a transzzsírsav-tartalomra vonatkozó magyar korlátozás

Az OGYÉI tájékoztatása a Fentanyl hiány kezelésével kapcsolatban

Európai uniós jó gyakorlat lett a magyar népegészségügyi termékadó

Életbe lépett a QRD-templát 10.1-es verziója

Tájékoztatás kábítószert és engedélyköteles pszichotróp anyagokat tartalmazó készítmények átvételének ideiglenes szüneteléséről

Gyógyszertárak Semmelweis-napi (július 1.) nyitvatartása

Az OGYÉI tájékoztatása a K-vitaminnal kapcsolatban

A vízivással csak nyerni lehet!

Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2019.06.08.)

Megjelent az OGYÉI állásfoglalása a betegtámogató programokról

Néhány ibuprofén tartalmú gyógyszer vénykötelessé válik

Végleges minta felhívás a kérelmezőknek

Megjelent az Európai Bizottság végrehajtási határozata a sartan típusú hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban

A tetrazol-csoportot tartalmazó angiotenzin-II receptorblokkolókkal (sartan típusú készítmények) kapcsolatban lefolytatott felülvizsgálati (Art. 31 referral) eljárás követelményeinek teljesítése

Közlemény rövid ideig tartó szolgáltatáskiesésről

Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről - 2019.04.20-23

Lakossági felhívás a speciális gyógyászati célra szánt tápszerként forgalmazott, pumpás cseppentővel ellátott, Eurovit D vitamin cseppekkel kapcsolatban

Közlemény "A vényköteles gyógyszerek expediálásához kapcsolódó számlázási gyakorlatról" szóló tájékoztató módosításáról

Kísérőirat fordítással kapcsolatos új ajánlások érhetőek el

Nagy sikerrel zárult a 10. HAPPY-hét

BREXIT tájékoztatás

Rekord részvétellel startolt a 10. HAPPY-Hét!

Megjelent AZ OGYÉI állásfoglalása a speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek besorolására vonatkozóan

2019. januárjában indult útjára az EU finanszírozású STARS (Strengthening Training of Academia in Regulatory Science) projekt

10 éves a HAPPY-hét, az ország egyik legnépszerűbb iskolai egészségvédő programja

Sartan típusú vérnyomáscsökkentők: további intézkedések a szennyeződések kiküszöbölése érdekében

Megjelent az OGYÉI közleménye a Szabványos Vényminták VII. kiadásának módosításáról

Tájékoztatás forgalomba hozatali engedély jogosultaknak: átcsomagolás/átcímkézés a biztonsági elemekkel ellátott gyógyszerek esetében 2019. február 9. után

Tájékoztatás az európai gyógyszer-ellenőrzési rendszer bevezetését követő stabilizációs időszak eljárásrendjéről a rendszer esetleges átmeneti leállása esetén

Új európai uniós gyógyszer eredetiség ellenőrző rendszer kezdi meg működését Magyarországon is

Tájékoztatás a 2011/62/EU irányelv szerinti biztonsági elemek bevezetését követő átmeneti időszak (ún. stabilizációs időszak) eljárásrendjéről (2019. február 9-től visszavonásig)

Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről - 2019. 02. 09.

Az Európai Gyógyszerkönyvi Bizottság felhívása a végtermék-cikkelyek kioldódás-vizsgálataira vonatkozó konzultációjával kapcsolatban

Tájékoztatás az érdekelt felek számára a hamisított gyógyszerekről szóló 2011/62/EU irányelv szerinti biztonsági elemek bevezetése előtti feladatokról 2019. február 9-ig

A Magyarországon forgalomban lévő irbesartan és losartan hatóanyagú gyógyszerek biztonságosan alkalmazhatók

Felhívás a NETA adó alanyok számára

Tájékoztató a jogosultaknak a DHPC levelek benyújtásával kapcsolatos változásról

Üzemszünetnaptár 2018.

2023-11

◀ 2023. November ▶

H	K	Sze	Cs	P	Szo	V
30	31	1	2	3	4	5
6	7	8	9	10	11	12
13	14	15	16	17	18	19
20	21	22	23	24	25	26
27	28	29	30	1	2	3
4	5	6	7	8	9	10

Kísérőirat fordítással kapcsolatos új ajánlások érhetőek el

Az OGYÉI két új ajánlása került publikálásra kísérőiratok témakörben. Az egyik dokumentum a kísérőiratok fordításához, a fordító kiválasztásához, a fordítás ellenőrzéséhez ad segítséget, a másik pedig az agreed wording szövegek implementálásában nyújt segítséget.

Az ajánlások itt és itt érhetőek el.

Frissítve: 2019.03.29 14:00

nyomtatható verzió

Nyomtatható verzió

Linkek | Oldaltérkép | Gyengénlátóknak | Copyright | RSS