Kis és középvállakozások (KKV-k) számára nyújtott igazgatási szolgáltatási díjkedvezményről szóló tájékoztatás
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb,
a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény (a
továbbiakban: Gytv.) 25/B. § (2d) bekezdése alapján a kis- és
közepes vállalkozást, amely olyan magyarországi gyógyszergyártási engedéllyel
rendelkezik, mely engedély nem kizárólag csomagolásra, illetve gyártási tétel
felszabadításra vonatkozik, a Gytv. 1. számú mellékletében meghatározott
eljárásokért az ott meghatározott szolgáltatási díjtétel 50%-ának megfelelő
összegű befizetési kötelezettség terheli.
A kis- és
középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény
(a továbbiakban: Kkv. tv.) 3. §-a határozza meg a kis- és középvállalkozások
(KKV) kritériumait. E szerint az a vállalkozás, amelynek
a) összes foglalkoztatotti létszáma 250
főnél kevesebb, és
b) éves nettó árbevétele legfeljebb 50
millió eurónak megfelelő forintösszeg, vagy mérlegfőösszege legfeljebb 43
millió eurónak megfelelő forintösszeg, KKV-nek minősül.
Azon
vállalkozás esetében, amelynek partner- vagy kapcsolódó vállalkozásai vannak, a
fent meghatározott adatokat az összevont (konszolidált) éves beszámoló alapján,
ennek hiányában a vállalkozás nyilvántartása alapján kell meghatároznia.
A
Kkv. tv. 5. § (3) bekezdés értelmében amennyiben egy vállalkozás éves szinten
túllépi a meghatározott foglalkoztatotti létszám vagy pénzügyi határértékeket,
vagy elmarad azoktól, akkor ennek eredményeként csak abban az esetben veszíti
el, illetve nyeri el a közép- és kisvállalkozói minősítést, ha két egymást
követő beszámolási időszakban túllépi az adott határértékeket vagy elmarad
azoktól.
A Gytv. 35/A § rendelkezései szerint a kedvezmény csekély
összegű (de minimis) támogatásnak minősül, amely a 1407/2013/EU bizottsági
rendelet szabályaival összhangban nyújtható. Az egy és ugyanazon vállalkozásnak
minősülő vállalkozások részére az 1407/2013/EU bizottsági rendelet hatálya alá
tartozó, Magyarországon odaítélt csekély összegű támogatás bruttó
támogatástartalma nem haladhatja meg a 200 000 eurónak megfelelő
forintösszeget, figyelembe véve az 1407/2013/EU bizottsági rendelet 3. cikk (8)
és (9) bekezdését.
A
meghatározás további részletszabályait a Gytv. és a Kkv. tv. határozza meg.
Az
OGYÉI a partnerei nyilatkozata alapján fogadja el, ha a vállalkozás KKV-nek
minősül, emellett külön a folyó és az azt megelőző két évben igénybe vett de
minimis támogatás(ok)ról szóló nyilatkozatot a csatolt formában kérjük
kitölteni.
A
nyilatkozatokat – KKV-nak minősülés és „de minimis” nyilatkozat - az adott évre
vonatkozóan január 20-ig várjuk Hivatali Kapun benyújtva, így a január 31-ig
fizetendő fenntartási díjakat már ennek megfelelően számlázzuk ki. Új
vállalkozások esetében év közben is benyújthatók a nyilatkozatok.
Folyó
év végén az OGYÉI igazolást állít ki az így nyújtott 50 %-os díjkedvezményről,
melyet Hivatali Kapun keresztül küldünk ki. Ez az igazolás a jövő évi
nyilatkozat alapját képezheti a „de minimis támogatások igénybevételéről”.