A gyógyszertáron kívül történő gyógyszerforgalmazás egyik feltétele, hogy az erre jogosult kiskereskedelmi tevékenységet folytató üzlet nyitvatartási ideje alatt a fogyasztók részére folyamatosan rendelkezésre álló, a gyógyszerek biztonságos alkalmazásához szükséges tájékoztatást nyújtó, az NNGYK által minősített információs rendszert működtet. Ennek igazolására az engedély iránti kérelemhez mellékelni kell a már minősített rendszerek valamelyikének jogszerű használatát igazoló szerződést, vagy a működtetni kívánt rendszer NNGYK-minősítését.

Az NNGYK által már minősített információs rendszerek:

• Teladoc Hungary Kft. (korábbi néven Advance Medical Hungary Kft.);
• Dr. Diag;
• Dr. Info;
• Gyógypont;
• Gyógyszerfutár Kereskedelmi és Szolgálató Kft.;
• HC Pointer Kft.;
• INFOScan;
• PharmOut;
• QB-Pharma;
• MDD 2002 Kft.;
• Novodata Rt.-Pharmainfo Plussz;
• Corvax Kft.

A minősítő eljárás

Az üzletekben a gyógyszerforgalmazást az NNGYK engedélyezi. A minősítésre az engedélyezési eljárás részeként abban az esetben kerül sor, ha a kérelmező az NNGYK által korábban nem minősített információs rendszert működtet.

A kérelmező minősítésre megküldi az NNGYK részére az információs rendszert és kéri annak minősítését.

A minősítés során az NNGYK megvizsgálja, hogy a rendszer

• gyógyszernév alapján keresve biztosítja-e (a R. 43. § (2) bekezdés szerint) a betegtájékoztató teljes tartalmához való hozzáférést, különösen a gyógyszer alkalmazásával (pl. adagolás, mellékhatások és mit kell ilyenkor tenni, mennyi ideig alkalmazható orvosi ellenőrzés nélkül stb.), más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásának lehetőségeivel és veszélyeivel (kölcsönhatások) információ biztosítását;
• a gyógyszer árát (ez olyan általános adat, amit minden vásárlás előtt biztosítani kell);
• a rendszer működtetője honnan (mennyire megbízható forrásból) szerzi ezeket az adatokat,
• van-e írásos szabályzat arra vonatkozóan, hogy az előzőekben bemutatott, gyakran változó adatokat milyen gyakorisággal frissítik;
• az adatbevitel pontosságát milyen (írásban rögzített) elemi minőségbiztosítási szabályok biztosítják?

Általában elmondható, hogy a minősítéshez az NNGYK részéről a rendszer működtetőjénél végzett helyszíni szemle (megbeszélés) szükséges.

Az NNGYK lehetőséget kíván kapni arra, hogy a minősítés tartalmát a későbbiek során is – az elektronikus működés alapján – ellenőrizze.

Ha a rendszer a felsoroltakon kívül más – a minősítés során nem alapfeltétel – szolgáltatásokat (pl. tünet megnevezésekor gyógyszerválasztás) is nyújt, az NNGYK ezek helyességét is vizsgálja.