Hasznos linkek
MDR rendelet
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0745&from=hu
IVDR rendelet:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0746&from=EN
Corrigendum 1. ( az MDR rendelet első helyesbítése)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0745R(01)&from=EN
MDCG iránymutatások:
Jelen iránymutatásokat az Európai
Unió bizottsága és az Orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs
csoport (tagállami képviselők) dolgozta ki. Az iránymutatások tematikusan az
MDR meghatározott cikkeinek és azok összefüggéseinek magyarázatát adják. A
lista folyamatosan bővül, az iránymutatások angol nyelven érhetőek el,
lehetőségeink szerint fordítást készítünk:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/new-regulations/guidance_en
Tájékoztató anyagok egészségügyi szolgáltatóknak:
Tájékoztató orvosi céllal nem rendelkező, de az
orvostechnikai eszköz szabályozás alá eső termékek gyártóinak:
