Az NNGYK a hiány kialakulásának megelőzése és megszüntetésére érdekében az alábbi intézkedéseket teszi
– kapcsolatot tart és egyeztet a hiánykészítmény és az annak pótlására alkalmas gyógyszer(ek) forgalomba hozatali engedélyének jogosultjaival, a nagykereskedőkkel, szükség esetén az állami egészségügyi, katasztrófa- és védelmi készlet kezelőjével az egészségbiztosítási szervvel,
– információt gyűjt, és kérésre felvilágosítást nyújt a hiánnyal érintett készítményekről,
– az NNGYK a gyógyszerhiányt vagy annak kockázatát hivatalból is megállapíthatja a jogszabályban foglalt feladatainak ellátásával kapcsolatban tudomására jutó információk alapján.
– amennyiben az a gyógyszerhiány megelőzése és kezelése érdekében szükséges, az NNGYK jelentést kér a forgalomba hozatali engedély jogosultjaitól és a gyógyszer-nagykereskedőktől az általuk készletezett és beszerzés alatt álló, a jogszabály szerint tett bejelentések alapján hiány kockázatának kitett készítményekről vagy a GyT. 16. § (6) bekezdése szerinti közleményben szereplő, valamint azok helyett alkalmazható gyógyszerek vagy hatóanyagok mennyiségéről,
– a forgalomba hozatali engedély jogosultjának beadványa alapjánalaki hiba engedélyt ad ki.
– a kórházak, szakorvosok beadványáraegyedi import nyilatkozatot/határozatot ad ki.
- kontingens kötelezést/engedélyt ad ki a hiány pótlására alkalmas készítmény külföldről történő behozatalára (Gytv. 16 § 2c és 2e)
- az NNGYK paralel export monitorozást végez a Magyarországra forgalmazási céllal behozott gyógyszer külföldre történő értékesítése vagy kivitele esetén, a Gytv. 16 § 2h bekezdése értelmében: Magyarországra forgalmazási céllal behozott gyógyszer külföldre történő értékesítése vagy kivitele esetén a gyógyszer-nagykereskedő 8 napon belül a gyógyszer mennyiségére vonatkozó adatszolgáltatást teljesít a gyógyszerészeti államigazgatási szerv részére.
Kiemelt veszélyt jelentő hiány esetén
– rendszeres időközönként készletjelentést kér a forgalomba hozatali engedély jogosultjától, és a nagykereskedőktől.
– rendszeres időközönként készletjelentést kér a kórházaktól.
– koordinálja a kórházak egymás közötti gyógyszerbeszerzését (Ezzel a lehetőséggel az NNGYK csak akkor él, ha más megoldás már nem áll rendelkezésre).
– együttműködik a nagykereskedőkkel az egyes intézeti gyógyszertárak részére kiszállítandó gyógyszer mennyiségének meghatározásában.
– az NNGYK a gyógyszerhiány hosszú távú megszüntetése érdekébenhivatalból történő forgalomba hozatali engedélyezési eljárást folytathatle éspárhuzamos importengedélyt is kiadhat.
Nemzetközi együttműködések a gyógyszerhiányok megszüntetése vagy enyhítése érdekében:
Medicines Shortages Single Point of Contact Working Party
/EMA által létrehozott munkacsoport/
Joint Action Chessmen_Coordination and Harmonization of Existing System against Shortages of Medicines
Critical Medicine Alliance
