Az NNGYK a hiány kialakulásának megelőzése és megszüntetése érdekében az alábbi intézkedéseket teszi:
- kapcsolatot tart és egyeztet a hiánykészítmény és az annak pótlására alkalmas gyógyszer(ek) forgalombahozatali engedélyének jogosultjaival, a nagykereskedőkkel, szükség esetén az állami egészségügyi, katasztrófa- és védelmi készlet kezelőjével, az egészségbiztosítási szervvel;
- információt gyűjt és kérésre felvilágosítást nyújt a hiánnyal érintett készítményekről;
- az NNGYK a gyógyszerhiányt vagy annak kockázatát hivatalból is megállapíthatja a jogszabályban foglalt feladatainak ellátásával kapcsolatban tudomására jutó információk alapján;
- amennyiben az a gyógyszerhiány megelőzése és kezelése érdekében szükséges, az NNGYK jelentést kér a forgalombahozatali engedély jogosultjaitól és a gyógyszer-nagykereskedőktől az általuk készletezett és beszerzés alatt álló, a jogszabály szerint tett bejelentések alapján hiány kockázatának kitett készítményekről vagy a Gytv. 16. § (6) bekezdése szerinti közleményben szereplő, valamint azok helyett alkalmazható gyógyszerek vagy hatóanyagok mennyiségéről;
- a forgalombahozatali engedély jogosultjának beadványa alapjánalaki hiba engedélyt ad ki;
- a kórházak, szakorvosok beadványáraegyedi import nyilatkozatot/határozatot ad ki;
- kontingens kötelezést/engedélyt ad ki a hiány pótlására alkalmas készítmény külföldről történő behozatalára (Gytv. 16 § 2c és 2e);
- az NNGYK paralel exportmonitorozást végez a Magyarországra forgalmazási céllal behozott gyógyszer külföldre történő értékesítése vagy kivitele esetén, a Gytv. 16 § 2h bekezdése értelmében: Magyarországra forgalmazási céllal behozott gyógyszer külföldre történő értékesítése vagy kivitele esetén a gyógyszer-nagykereskedő 8 napon belül a gyógyszer mennyiségére vonatkozó adatszolgáltatást teljesít a gyógyszerészeti államigazgatási szerv részére.
Kiemelt veszélyt jelentő hiány esetén
- rendszeres időközönként készletjelentést kér a forgalombahozatali engedély jogosultjától és a nagykereskedőktől;
- rendszeres időközönként készletjelentést kér a kórházaktól;
- koordinálja a kórházak egymás közötti gyógyszerbeszerzését (ezzel a lehetőséggel az NNGYK csak akkor él, ha más megoldás már nem áll rendelkezésre);
- együttműködik a nagykereskedőkkel az egyes intézeti gyógyszertárak részére kiszállítandó gyógyszer mennyiségének meghatározásában;
- az NNGYK a gyógyszerhiány hosszú távú megszüntetése érdekében hivatalból történő forgalombahozatali engedélyezési eljárást folytathat le és párhuzamos importengedélyt is kiadhat.
Nemzetközi együttműködések a gyógyszerhiányok megszüntetése vagy enyhítése érdekében:
Medicines Shortages Single Point of Contact Working Party (EMA által létrehozott munkacsoport)
Joint Action Chessmen_Coordination and Harmonization of Existing System against Shortages of Medicines
Critical Medicine Alliance
