Gyógyszeradatbázis


arrow left Vissza a találati listához

Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta

Nyilvántartási szám EU/1/12/762
Hatóanyag capecitabine
ATC kód 1/ATC kód 2 L01BC06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap Hybrid app.(Art.10(3) of Directive No 2001/83/EC);Generic app.(Art.10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2012.04.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Xeloda 500 mg filmtabletta
EU/1/00/163 részletek
COLOXET 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22264 részletek
CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22333 részletek
CAPECITABIN SANDOZ 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22472 részletek
Capecitabine Teva 500 mg filmtabletta
EU/1/12/761 részletek
Capecitabine medac 500 mg filmtabletta
EU/1/12/802 részletek
CAPECITABINE PHARMACENTER 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24315 részletek
CAPECITABIN ONKOGEN 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24606 részletek
Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
alu/alu
EU/1/12/762 / 013
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
alu/alu
EU/1/12/762 / 014
Sz
CTK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
alu/alu
EU/1/12/762 / 015
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 016
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 017
Sz
CTK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 018
Sz
CTK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 025
Sz
CTK
igen
60 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 026
Sz
CTK
igen
120 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 027
Sz
CTK
igen
Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
120 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55270/2021
2021.09.02
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
120 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18230/2022
2022.03.18
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
120 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/39697/2024
2024.07.23
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
120 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/13866/2025
2025.02.13
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
120 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34518/2022
P2107037
2022.05.31
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
Minden jog fenntartva © 2026 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible