Nyilvántartási szám
EU/1/12/762
Hatóanyag
capecitabine
ATC kód 1/ATC kód 2
L01BC06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Hybrid app.(Art.10(3) of Directive No 2001/83/EC);Generic app.(Art.10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.04.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Xeloda 500 mg filmtabletta
COLOXET 500 mg filmtabletta
CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg filmtabletta
CAPECITABIN SANDOZ 500 mg filmtabletta
Capecitabine Teva 500 mg filmtabletta
Capecitabine medac 500 mg filmtabletta
CAPECITABINE PHARMACENTER 500 mg filmtabletta
CAPECITABIN ONKOGEN 500 mg filmtabletta
Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - buborékcsomagolásban
alu/alu
EU/1/12/762 / 013
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
alu/alu
EU/1/12/762 / 014
Sz
CTK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
alu/alu
EU/1/12/762 / 015
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 016
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 017
Sz
CTK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 018
Sz
CTK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 025
Sz
CTK
igen
60 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 026
Sz
CTK
igen
120 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 027
Sz
CTK
igen
Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
120 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55270/2021
2021.09.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
120 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18230/2022
2022.03.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
120 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/39697/2024
2024.07.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
120 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/13866/2025
2025.02.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
120 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34518/2022
P2107037
2022.05.31
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.