Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Capecitabine Teva 500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/12/761
Hatóanyag
capecitabine
ATC kód 1/ATC kód 2
L01BC06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.04.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2020.05.21 - Az 5-fluorouracilt (i.v.), kapecitabint, illetve tegafurt tartalmazó készítmények: a DPD-deficiencia kezelést megelőző szűrése a súlyos toxicitás fokozott kockázatának kitett betegek azonosítása érdekében Capecitabine Teva 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Capecitabine Teva 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Xeloda 500 mg filmtabletta
EU/1/00/163 részletek
COLOXET 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22264 részletek
CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22333 részletek
CAPECITABIN SANDOZ 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22472 részletek
Capecitabine Accord 500 mg filmtabletta
EU/1/12/762 részletek
Capecitabine medac 500 mg filmtabletta
EU/1/12/802 részletek
CAPECITABINE PHARMACENTER 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24315 részletek
CAPECITABIN ONKOGEN 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24606 részletek
Capecitabine Teva 500 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
120 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/761 / 002
Sz
CTK
igen
Capecitabine Teva 500 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
120 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/6138/2023
2023.01.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
120 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73972/2023
2023.12.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
120 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/58222/2024
2024.11.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
