Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Capecitabine Accord 150 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/12/762
Hatóanyag
capecitabine
ATC kód 1/ATC kód 2
L01BC06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Hybrid app.(Art.10(3) of Directive No 2001/83/EC);Generic app.(Art.10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.04.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2020.05.21 - Az 5-fluorouracilt (i.v.), kapecitabint, illetve tegafurt tartalmazó készítmények: a DPD-deficiencia kezelést megelőző szűrése a súlyos toxicitás fokozott kockázatának kitett betegek azonosítása érdekében Capecitabine Accord 150 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
60 X - buborékcsomagolásban
2025.02.18
Bizonytalan végű hiány
Adminisztratív okok
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
Capecitabine Accord 150 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Xeloda 150 mg filmtabletta
EU/1/00/163 részletek
COLOXET 150 mg filmtabletta
OGYI-T-22264 részletek
CAPECITABINE ZENTIVA 150 mg filmtabletta
OGYI-T-22333 részletek
CAPECITABIN SANDOZ 150 mg filmtabletta
OGYI-T-22472 részletek
Capecitabine Teva 150 mg filmtabletta
EU/1/12/761 részletek
Capecitabine medac 150 mg filmtabletta
EU/1/12/802 részletek
CAPECITABINE PHARMACENTER 150 mg filmtabletta
OGYI-T-24315 részletek
Capecitabine Accord 150 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
alu/alu
EU/1/12/762 / 001
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
alu/alu
EU/1/12/762 / 002
Sz
CTK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
alu/alu
EU/1/12/762 / 003
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 004
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 005
Sz
CTK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 006
Sz
CTK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 019
Sz
CTK
igen
60 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 020
Sz
CTK
igen
120 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/alu
EU/1/12/762 / 021
Sz
CTK
igen
Capecitabine Accord 150 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73855/2021
2021.11.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/30067/2024
2024.05.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Capecitabine Accord 150 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/7308/2024
P2301082
2024.02.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton megküldik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti főgyógyszerész számára.
