Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BIPHOZYL hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22818
Hatóanyag
Magnesium chloride hexahydrate; sodium chloride; disodium phosphate dihydrate; sodium hydrogen carbonate; potassium chloride
ATC kód 1/ATC kód 2
B05ZB
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.04.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BIPHOZYL hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
BIPHOZYL hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BIPHOZYL hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban
(tüskecsatlakozóval+eltörhető csappal felszerelt Luer-csatlakozóval)
OGYI-T-22818 / 01
I
TT
igen
2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban
(tüskecsatlakozóval+szilikon gumiból készült szeleppel)
OGYI-T-22818 / 02
I
TK
igen
BIPHOZYL hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban
OGYÉI/17671/2021
2021.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban
NNGYK/GYSZ/15235/2024
2024.03.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban
NNGYK/GYSZ/67108/2024
2024.12.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BIPHOZYL hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban
NNGYK/ETGY/2614/2025
25A1508,
2025.02.03
A Készítmény kiszállításakor, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik
a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy tájékoztatót a forgalomba hozatali engedély jogosult változásáról.
2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban
NNGYK/ETGY/2615/2025
25A1509,
2025.02.03
A Készítmény kiszállításakor, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy tájékoztatót a forgalomba hozatali engedély jogosult változásáról.
2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban
NNGYK/ETGY/5683/2025
25A2814,
2025.03.04
A Készítmény kiszállításakor, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót
