Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DIGOXIN SOPHARMA 0,25 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22667
Hatóanyag
digoxin
ATC kód 1/ATC kód 2
C01AA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sopharma AD
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.05.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
értékelő jelentés 
cimkeszöveg DIGOXIN SOPHARMA 0,25 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DIGOXIN SOPHARMA 0,25 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DIGOXIN SOPHARMA 0,25 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - ampulla
OGYI-T-22667 / 01
I
TK
igen
100 X - ampulla
OGYI-T-22667 / 02
I
TK
igen
DIGOXIN SOPHARMA 0,25 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - ampulla
OGYÉI/32929/2022
2022.05.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DIGOXIN SOPHARMA 0,25 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - ampulla
OGYÉI/33011/2021
11020
2021.05.21
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű készítményhez mellékelik a 2014. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
