Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Prezista 800 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/380
Hatóanyag
darunavir
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AE10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag International NV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.02.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2018.08.06. - A terápiás sikertelenség fokozott kockázata és a HIV-fertőzés anyáról gyermekretörténő transzmissziójának fokozott kockázata a terhesség második és harmadiktrimesztere alatt, a darunavir és a kobicisztát alacsony expozíciós értékei miatt Prezista 800 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - HDPE tartályban
2018.08.30
Bizonytalan végű hiány
Forgalmazói piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
30 X - HDPE tartályban
2018.11.26
Tartós hiány
Forgalmazói piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Prezista 800 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Darunavir Viatris 800 mg filmtabletta
EU/1/16/1140 részletek
Prezista 800 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/06/380 / 007
Sz
CTK
igen
3 X 30 - HDPE tartályban
EU/1/06/380 / 008
Sz
CTK
igen
Prezista 800 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
