Nyilvántartási szám
EU/1/11/697
Hatóanyag
temozolomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.07.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Temodal 180 mg kemény kapszula
Temozolomide Teva 180 mg kemény kapszula
Temozolomide Sandoz 180 mg kemény kapszula
Temomedac 180 mg kemény kapszula
Temozolomide Hexal 180 mg kemény kapszula
Temozolomide Accord 180 mg kemény kapszula
TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 180 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula - Kiszerelések
5 X - -
EU/1/11/697 / 009
Sz
CTT
igen
20 X - -
EU/1/11/697 / 010
Sz
CTT
igen
5 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/11/697 / 021
Sz
CTK
igen
20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/11/697 / 022
Sz
CTK
igen
Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
5 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/30978/2023
HAD2196A
2023.05.08
Az idegen nyelvű Készítmény külső dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.