Nyilvántartási szám
EU/1/11/697
Hatóanyag
temozolomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.07.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Temodal 20 mg kemény kapszula
Temozolomide Teva 20 mg kemény kapszula
Temozolomide Sandoz 20 mg kemény kapszula
Temomedac 20 mg kemény kapszula
Temozolomide Hexal 20 mg kemény kapszula
Temozolomide Accord 20 mg kemény kapszula
TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 20 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula - Kiszerelések
5 X - -
EU/1/11/697 / 003
Sz
CTT
igen
20 X - -
EU/1/11/697 / 004
Sz
CTT
igen
20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/11/697 / 016
Sz
CTK
igen
5 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/11/697 / 015
Sz
CTK
igen
Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
5 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/12790/2023
HAD0592E
2023.02.17
Az idegen nyelvű Készítmény külső dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.