Nyilvántartási szám
EU/1/12/787
Hatóanyag
teduglutide
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Takeda Pharmaceuticals International AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.08.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Revestive 5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Revestive 5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Revestive 5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
28 X - injekciós üvegben
+28 előretöltött fecskendő+6 tolórúd
EU/1/12/787 / 001
Sz
CTK
igen
1 X porüveg
+1 előretöltött fecskendő
EU/1/12/787 / 002
Sz
CTK
igen
Revestive 5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.