Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22451
Hatóanyag
cytarabine
ATC kód 1/ATC kód 2
L01BC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.03.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml üvegben
I-es típusú 2 ml-es
OGYI-T-22451 / 01
I
TK
igen
5 X 1 ml üvegben
I-es típusú 2 ml-es
OGYI-T-22451 / 02
I
TK
igen
1 X 5 ml üvegben
I-es típusú 5 ml-es
OGYI-T-22451 / 03
I
TK
igen
5 X 5 ml üvegben
I-es típusú 5 ml-es
OGYI-T-22451 / 04
I
TK
igen
1 X 10 ml üvegben
I-es típusú 10 ml-es
OGYI-T-22451 / 05
I
TK
igen
1 X 20 ml üvegben
I-es típusú 20 ml-es
OGYI-T-22451 / 06
I
TK
igen
1 X 40 ml üvegben
I-es típusú 50 ml-es
OGYI-T-22451 / 07
I
TK
igen
1 X 50 ml üvegben
I-es típusú 50 ml-es
OGYI-T-22451 / 08
I
TK
igen
CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml üvegben
OGYÉI/16127/2023
2023.03.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 ml üvegben
OGYÉI/56739/2023
2023.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/24874/2024
2024.05.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/36795/2024
2024.07.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 ml üvegben
NNGYK/25317/2025
2025.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 10 ml üvegben
OGYÉI/67748/2022
G2200883
2022.10.18
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárakba való kiszállításakor mellékelik - nyomtatott formában - a jelenleg hatályos 2020. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/35383/2024
M2308922
2024.06.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/35383/2024
M2308922
2024.07.02
Az eredeti határozat bevezető részében elírásra került a Készítmény törzskönyvi számának perszáma. Helyesen: 1x, OGYI-T-22451/01
1 X 1 ml üvegben
NNGYK/ETGY/14721/2025
M2411198,
2025.06.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml üvegben
NNGYK/ETGY/22309/2025
M2411410,
2025.08.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml üvegben
NNGYK/ETGY/22310/2025
M2504003,
2025.08.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
