Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Xarelto 20 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/08/472
Hatóanyag
rivaroxaban
ATC-kód
B01AF01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Bayer AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.12.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2018.10.03 - Az összhalálozás, a tromboembóliás és a vérzéses események emelkedése transzkatéteres aortabillentyű-cserén átesett betegeknél egy idő előtt befejezett klinikai vizsgálat során
2019.05.13 - Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek esetén a direkt orális antikoagulánsok (apixaban , dabigatrán etexilát , edoxabán és rivaroxaban ) alkalmazása nem javasolt az ismétlődő trombózisos események előfordulásának megelőzésére
Xarelto 20 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
14 X - buborékcsomagolásban
2016.06.10
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Egyedi import 
Xarelto 20 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23302 részletek
XERDOXO 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23657 részletek
ROMBIDUX 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23759 részletek
RIVAROXABAN TEVA 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23816 részletek
Rivaroxaban Accord 20 mg filmtabletta
EU/1/20/1488 részletek
RIVAROXABAN 1 A PHARMA 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24051 részletek
RIVAROXABAN ONKOGEN 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24053 részletek
KARDATUXAN 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24109 részletek
RUFIXALO 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24127 részletek
RIVAROXABAN KÉRI 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24130 részletek
CLOSDERIVE 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24136 részletek
RAXIVANOL 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24175 részletek
XILTESS 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24178 részletek
RIVAROXABAN SUPREMEX 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24205 részletek
Rivaroxaban Mylan 20 mg filmtabletta
EU/1/21/1588 részletek
VIXARGIO 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24203 részletek
RIVAROXABAN STADA 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24202 részletek
RIVAROXABAN STADA 20 mg kemény kapszula
OGYI-T-24202 részletek
Xarelto 20 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
(PP/Al)
EU/1/08/472 / 017
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 018
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 019
J
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 020
J
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 021
J
CTK
igen
10 X 10x1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(multipack)
EU/1/08/472 / 024
J
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/08/472 / 037
J
CTK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 039
J
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/08/472 / 049
J
CTK
igen
Xarelto 20 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/29593/2018
2018.06.07
Tájékoztatás
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/9310/2019
2019.02.21
Tájékoztatás
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/39372/2019
2019.06.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/12430/2020
2020.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/1653/2022
2022.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/16925/2022
2022.03.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Xarelto 20 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60476/2018
ITA3CTD
2018.11.23
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62568/2021
BT15CA1
2021.10.13