Nyilvántartási szám
EU/1/08/472
Hatóanyag
rivaroxaban
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.12.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Xarelto 20 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Xarelto 20 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg filmtabletta
XERDOXO 20 mg filmtabletta
ROMBIDUX 20 mg filmtabletta
RIVAROXABAN TEVA 20 mg filmtabletta
Rivaroxaban Accord 20 mg filmtabletta
RIVAROXABAN 1 A PHARMA 20 mg filmtabletta
RIVAROXABAN ONKOGEN 20 mg filmtabletta
KARDATUXAN 20 mg filmtabletta
RUFIXALO 20 mg filmtabletta
RIVAROXABAN KÉRI 20 mg filmtabletta
CLOSDERIVE 20 mg filmtabletta
RAXIVANOL 20 mg filmtabletta
XILTESS 20 mg filmtabletta
RIVAROXABAN SUPREMEX 20 mg filmtabletta
Rivaroxaban Mylan 20 mg filmtabletta
VIXARGIO 20 mg filmtabletta
RIVAROXABAN STADA 20 mg filmtabletta
RIVAROXABAN STADA 20 mg kemény kapszula
RIVAROXABAN ORION 20 mg filmtabletta
RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg kemény kapszula
RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg filmtabletta
RAZARXO 20 mg filmtabletta
RIVAROXABAN GOODWILL 20 mg filmtabletta
Xarelto 20 mg filmtabletta - Kiszerelések
14 X - buborékcsomagolásban
(PP/Al)
EU/1/08/472 / 017
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 018
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 019
J
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 020
J
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 021
J
CTK
igen
10 X 10x1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(multipack)
EU/1/08/472 / 024
J
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/08/472 / 037
J
CTK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 039
J
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/08/472 / 049
J
CTK
igen
Xarelto 20 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/1653/2022
2022.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/16925/2022
2022.03.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/56718/2023
2023.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/14803/2024
2024.03.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Xarelto 20 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62568/2021
BT15CA1
2021.10.13