Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
OROSET 8 mg szájban diszpergálódó tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22097
Hatóanyag
Ondansetron
ATC kód 1/ATC kód 2
A04AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
HCM Pharma Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.04.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2019.09.20 - Ondanszetron-tartalmú gyógyszerek: orofacialis fejlődési rendellenesség fokozott kockázata OROSET 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
111,812 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
OROSET 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
ONDANSETRON PHARMACENTER 8 mg szájban diszpergálódó tabletta
OGYI-T-23415 részletek
OROSET 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-22097 / 01
Sz
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-22097 / 02
Sz
TK
igen
30 X - fóliacsík
OGYI-T-22097 / 03
Sz
TK
igen
90 X - fóliacsík
OGYI-T-22097 / 04
Sz
TK
igen
OROSET 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/59443/2020
2020.10.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/30922/2024
2024.06.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
