Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Vimpat 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/08/470
Hatóanyag
lacosamide
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.08.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Vimpat 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Vimpat 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
LACOSAMID TEVA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23308 részletek
COSIM 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23306 részletek
TRELEMA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23378 részletek
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta
EU/1/19/1383 részletek
LOSMORID 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23808 részletek
LACOSAMIDE GENEPHARM 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24072 részletek
Vimpat 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/470 / 001
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/470 / 002
Sz
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/470 / 003
Sz
CTK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/08/470 / 020
Sz
CTK
igen
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/08/470 / 024
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/470 / 025
Sz
CTK
igen
60 X - HDPE tartályban
EU/1/08/470 / 032
Sz
CTK
igen
Vimpat 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/47025/2021
2021.07.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/7147/2022
2022.02.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/80789/2022
2022.12.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55902/2023
2023.09.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/64358/2025
2025.08.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/88422/2025
2025.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
