Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TRELEMA 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23378
Hatóanyag
lacosamide
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
G.L. Pharma GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.04.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg TRELEMA 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
14 X - buborékcsomagolásban
2025.07.01
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
TRELEMA 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Vimpat 50 mg filmtabletta
EU/1/08/470 részletek
LACOSAMID TEVA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23308 részletek
COSIM 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23306 részletek
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta
EU/1/19/1383 részletek
LOSMORID 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23808 részletek
LACOSAMIDE GENEPHARM 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24072 részletek
TRELEMA 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC//Al)
OGYI-T-23378 / 01
Sz
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
OGYI-T-23378 / 08
Sz
TK
igen
TRELEMA 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/17023/2021
2021.03.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/11557/2023
2023.02.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/16075/2024
2024.03.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
