Nyilvántartási szám
OGYI-T-21059
Hatóanyag
tramadol hydrochloride; paracetamol
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AJ13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.05.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
DORETA 75 mg/650 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
DORETA 75 mg/650 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg filmtabletta
DORETA 75 mg/650 mg filmtabletta - Kiszerelések
10 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 12
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 13
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 14
V
TK
igen
40 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 15
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 16
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 17
V
TK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 18
V
TK
igen
80 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 19
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 20
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21059 / 21
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/papír/Al)
OGYI-T-21059 / 33
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/papír/Al)
OGYI-T-21059 / 34
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/papír/Al)
OGYI-T-21059 / 35
V
TK
igen
40 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/papír/Al)
OGYI-T-21059 / 36
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/papír/Al)
OGYI-T-21059 / 37
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/papír/Al)
OGYI-T-21059 / 38
V
TK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/papír/Al)
OGYI-T-21059 / 39
V
TK
igen
80 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/papír/Al)
OGYI-T-21059 / 40
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/papír/Al)
OGYI-T-21059 / 41
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/papír/Al)
OGYI-T-21059 / 42
V
TK
igen
DORETA 75 mg/650 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30817/2020
2020.05.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/47016/2022
2022.07.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4053/2023
2023.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/12264/2024
2024.02.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/55058/2024
2024.10.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került