Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROPINIROLE ORION 4 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22482
Hatóanyag
ropinirole
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BC04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Orion Corporation
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.05.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROPINIROLE ORION 4 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2025.04.19
2026.06.30
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
ROPINIROLE ORION 4 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
REQUIP-MODUTAB 4 mg retard filmtabletta
OGYI-T-06200 részletek
RALNEA 4 mg retard tabletta
OGYI-T-21515 részletek
ROPINIROL TEVA 4 mg retard tabletta
OGYI-T-21762 részletek
NERVAMAT 4 mg retard tabletta
OGYI-T-22222 részletek
ROPINIROL ACTAVIS 4 mg retard tabletta
OGYI-T-20663 részletek
ROPINIROLE ORION 4 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE-alumínum fóliás
OGYI-T-22482 / 02
V
TK
igen
ROPINIROLE ORION 4 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/15370/2023
2023.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17859/2024
2024.03.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ROPINIROLE ORION 4 mg retard tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/5940/2024
1310408
2024.01.31
