Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Votrient 400 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/10/628
Hatóanyag
pazopanib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.06.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Votrient 400 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Votrient 400 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
PAZOPANIB GEDEON RICHTER 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24034 részletek
PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg filmtabletta
OGYI-T-23993 részletek
PAZOPANIB STADA 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24004 részletek
PAZOPANIB STADA ARZNEIMITTEL 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24002 részletek
PYZYPI 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24003 részletek
PAZOPANIB G.L. PHARMA 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24008 részletek
PAZOPANIB GLENMARK 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24009 részletek
PAZOPANIB TEVA 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24013 részletek
PAZOPANIB PHARMASCIENCE 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24191 részletek
PAZOPANIB ACCORD 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24378 részletek
PAZOPANIB VIATRIS 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24382 részletek
PAZOPANIB SANDOZ 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24393 részletek
PAZOPANIB ONKOGEN 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24712 részletek
Votrient 400 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/10/628 / 003
Sz
CTK
igen
60 X - HDPE tartályban
EU/1/10/628 / 004
Sz
CTK
igen
Votrient 400 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - HDPE tartályban
OGYÉI/52301/2021
2021.08.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - HDPE tartályban
OGYÉI/8606/2022
2022.02.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - HDPE tartályban
OGYÉI/29617/2022
2022.05.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/14868/2024
2024.03.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - HDPE tartályban
NNGYK/54186/2025
2025.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - HDPE tartályban
NNGYK/44820/2026
2026.06.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Votrient 400 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - HDPE tartályban
OGYÉI/78381/2021
LH4750
2021.12.08
