Nyilvántartási szám
EU/1/07/427
Hatóanyag
olanzapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.12.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Olanzapin Teva 20 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Olanzapin Teva 20 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Zyprexa 20 mg bevont tabletta
PARNASSAN 20 mg filmtabletta
EGOLANZA 20 mg filmtabletta
Olanzapin Viatris 20 mg filmtabletta
Olanzapine Glenmark 20 mg tabletta
Olanzapin Teva 20 mg filmtabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 020
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 021
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 022
Sz
CTK
igen
35 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 043
Sz
CTK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 053
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 063
Sz
CTK
igen
Olanzapin Teva 20 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/31387/2021
2021.05.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/10706/2024
2024.02.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/55344/2024
2024.10.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/25726/2025
2025.03.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/86513/2025
2025.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került