Nyilvántartási szám
EU/1/07/427
Hatóanyag
olanzapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.12.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
28 X - buborékcsomagolásban
2026.03.02
2026.03.27
Megnövekedett igény
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Zyprexa 7,5 mg bevont tabletta
PARNASSAN 7,5 mg filmtabletta
EGOLANZA 7,5 mg filmtabletta
Olanzapin Viatris 7,5 mg filmtabletta
Olanzapin Apotex 7,5 mg filmtabletta
Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletta
Zalasta 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 008
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 009
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 010
Sz
CTK
igen
35 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 040
Sz
CTK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 050
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 078
Sz
CTK
igen
98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 082
Sz
CTK
igen
70 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 081
Sz
CTK
igen
35 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 079
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 060
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 077
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 068
Sz
CTK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 080
Sz
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/07/427 / 095
Sz
CTK
igen
Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45182/2021
2021.07.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/53343/2022
2022.08.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/14166/2024
2024.03.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/32124/2024
2024.06.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/86512/2025
2025.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került