Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/07/427
Hatóanyag
olanzapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.12.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Zyprexa 5 mg bevont tabletta
EU/1/96/022 részletek
PARNASSAN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21042 részletek
OLPINAT 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21333 részletek
EGOLANZA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21421 részletek
Zalasta 5 mg tabletta
EU/1/07/415 részletek
Olazax 5 mg tabletta
EU/1/09/597 részletek
Olanzapin Viatris 5 mg filmtabletta
EU/1/08/475 részletek
Olanzapin Apotex 5 mg filmtabletta
EU/1/10/635 részletek
Olanzapine Glenmark 5 mg tabletta
EU/1/09/587 részletek
Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 004
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 005
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 007
Sz
CTK
igen
35 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 039
Sz
CTK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 049
Sz
CTK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 006
Sz
CTK
igen
98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 076
Sz
CTK
igen
70 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 075
Sz
CTK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 074
Sz
CTK
igen
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 073
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 070
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 071
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 059
Sz
CTK
igen
35 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 072
Sz
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/07/427 / 093
Sz
CTK
igen
250 X - HDPE tartályban
EU/1/07/427 / 094
Sz
CTK
igen
Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/32335/2021
2021.05.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/53350/2022
2022.08.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/13729/2024
2024.03.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/37555/2024
2024.07.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/54736/2025
2025.07.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/93927/2025
2025.12.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
