Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DICARTIL 5 mg/10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21776
Hatóanyag
amlodipine; atorvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10BX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Informed consent
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.07.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DICARTIL 5 mg/10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DICARTIL 5 mg/10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
DICARTIL 5 mg/10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al/PVC
OGYI-T-21776 / 01
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al/PVC
OGYI-T-21776 / 02
V
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al/PVC
OGYI-T-21776 / 03
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al/PVC
OGYI-T-21776 / 04
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al/PVC
OGYI-T-21776 / 05
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al/PVC
OGYI-T-21776 / 06
V
TK
igen
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-21776 / 07
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al/PVC
OGYI-T-21776 / 08
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al/PVC
OGYI-T-21776 / 09
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al/PVC
OGYI-T-21776 / 10
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al/PVC
OGYI-T-21776 / 11
V
TK
igen
90 X - HDPE tartályban
OGYI-T-21776 / 12
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Al/PVC
OGYI-T-21776 / 13
V
TK
igen
DICARTIL 5 mg/10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/37039/2021
2021.06.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45352/2022
2022.07.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/28329/2023
2023.04.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/7145/2024
2024.02.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/61295/2024
2024.11.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DICARTIL 5 mg/10 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/3314/2026
0620055F
2026.02.05
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/3390/2026
0620055D
2026.02.06
