Nyilvántartási szám
OGYI-T-10613
Hatóanyag
atorvastatin; amlodipine
ATC kód 1/ATC kód 2
C10BX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.12.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
DICARTIL 5 mg/10 mg filmtabletta
ATORCOMBO 5 mg/10 mg filmtabletta
CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-10613 / 01
V
TK
igen
CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43710/2021
2021.07.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45370/2022
2022.07.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45415/2023
2023.07.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17734/2024
2024.03.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/93623/2025
2025.12.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/8076/2025
LX0517,
2025.03.21