Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FLUOXETINE VITABALANS 20 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21873
Hatóanyag
fluoxetine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vitabalans Oy
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.10.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FLUOXETINE VITABALANS 20 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2025.03.01
2025.09.30
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
FLUOXETINE VITABALANS 20 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
FLUOXETINE VITABALANS 20 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21873 / 01
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21873 / 02
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21873 / 03
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21873 / 04
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21873 / 05
V
TK
igen
FLUOXETINE VITABALANS 20 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/46639/2020
2020.08.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/2859/2022
2022.01.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
