Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/09/569
Hatóanyag
amlodipine; valsartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.10.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2018.11.05 - Hidroklorotiazid – A nem melanoma típusú bőrrák (bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma) kockázata Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/569 / 013
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/569 / 014
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/569 / 015
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/569 / 016
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/569 / 017
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/569 / 018
V
CTK
igen
280 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/569 / 019
V
CTK
igen
56 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/09/569 / 020
V
CTK
igen
98 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/09/569 / 021
V
CTK
igen
280 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/09/569 / 022
V
CTK
igen
4 X 70 - buborékcsomagolásban
EU/1/09/569 / 023
V
CTK
igen
20 X 14 - buborékcsomagolásban
EU/1/09/569 / 024
V
CTK
igen
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
280 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/60804/2025
2025.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
