Nyilvántartási szám
OGYI-T-23555
Hatóanyag
amlodipine besilate; valsartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.06.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
VALTRICOM 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23555 / 02
V
TK
igen
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/10098/2022
2022.02.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/44857/2023
2023.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/8136/2024
2024.02.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/15507/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került