Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ADEPEND 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21368
Hatóanyag
naltrexone
ATC kód 1/ATC kód 2
N07BB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Walter Ritter GmbH + Co. KG
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.07.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ADEPEND 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
120,42 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2026.01.05
2026.05.31
Hatóanyag, vagy egyéb alapanyag ellátási probléma
Egyedi import 
ADEPEND 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ADEPEND 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/AL)
OGYI-T-21368 / 01
Sz
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/AL)
OGYI-T-21368 / 02
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/AL)
OGYI-T-21368 / 03
Sz
TK
igen
ADEPEND 50 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/20269/2022
CT52
2022.03.28
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára, az idegen nyelvű szöveg elfedésével öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül - a Braille írás elfedése nélkül - a jelenleg hatályos 2017. augusztus 2-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/20269/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény dobozát - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos címkeszöveg - és a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót elhelyezik egy simítózáras tasakban.
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/58839/2023
CZ31
2023.09.29
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára, az idegen nyelvű szöveg elfedésével öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül - a Braille írás elfedése nélkül - a jelenleg hatályos 2017. augusztus 2-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/58839/2023
Az idegen nyelvű Készítmény dobozát - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos címkeszöveg - és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/10106/2025
434848,
2025.04.14
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára, az idegen nyelvű szöveg elfedésével öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül - a Braille írás elfedése nélkül - a jelenleg hatályos 2017. augusztus 2-i magyar nyelvű címkeszöveg
és a Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/ETGY/10106/2025
Az idegen nyelvű Készítmény dobozát - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy
simítózáras tasakba helyezik.
