Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LEFLUNOMID SANDOZ 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21604
Hatóanyag
leflunomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.01.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg LEFLUNOMID SANDOZ 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
80,0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - HDPE tartályban
2026.01.05
2026.04.02
Megnövekedett igény
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
LEFLUNOMID SANDOZ 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
LEFLUNOMID SANDOZ 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - HDPE tartályban
OGYI-T-21604 / 01
Sz
TK
igen
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-21604 / 02
Sz
TK
igen
56 X - HDPE tartályban
OGYI-T-21604 / 03
Sz
TK
igen
60 X - HDPE tartályban
OGYI-T-21604 / 04
Sz
TK
igen
LEFLUNOMID SANDOZ 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/75016/2023
2023.12.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
