Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Arava 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/99/118
Hatóanyag
leflunomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Deutschland GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.09.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Arava 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - műanyag tartályban
2025.05.17
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
Arava 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Arava 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/99/118 / 001
Sz
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/99/118 / 002
Sz
CTK
igen
30 X - műanyag tartályban
EU/1/99/118 / 003
Sz
CTK
igen
100 X - műanyag tartályban
EU/1/99/118 / 004
Sz
CTK
igen
Arava 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - műanyag tartályban
OGYÉI/55973/2022
2022.09.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - műanyag tartályban
OGYÉI/10356/2023
2023.02.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
